Amanda Wheeler dirigera un nouveau petit groupe de commerce de la vape

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  • Une nouvelle association professionnelle de l’industrie du vapotage a été lancée lundi, dans le but de représenter les petites entreprises qui tentent de suivre la voie réglementaire complexe de la FDA pour les produits de vapotage. La nouvelle organisation, le Association américaine des fabricants de vapeurs (AVM), prévoit de s’engager dans le lobbying fédéral et de fournir des tests scientifiques à coût réduit et des conseils d’experts sur la conformité réglementaire aux membres.

    Les fondateurs sont Amanda Wheeler et Char Owen, propriétaires d’entreprises de vapotage qui ont travaillé au cours de la dernière année pour créer un plan pour les petits fabricants qui soumettent des demandes de tabac avant la commercialisation (PMTA) à la FDA. Wheeler sera le président de la nouvelle organisation et Owen vice-président.

    Selon Wheeler, 230 fabricants d’e-liquides ont soumis des PMTA pour plus de 1,7 million de produits en utilisant le plan qu’elle a développé avec l’avocat réglementaire de Washington, DC Azim Chowdhury, et étoffé dans un groupe Facebook privé dirigé par Owen. Ce groupe a rendu possible les soumissions PMTA pour de nombreuses petites entreprises qui auraient autrement été exclues du processus.

    Maintenant, alors que Wheeler, Owen et d’autres petits fabricants s’efforcent de fournir à la FDA les éléments manquants de leurs applications simples, ils recherchent des solutions pour réduire les coûts et gagner du temps, mais aussi pour permettre aux entreprises de fournir la FDA de haute qualité. données sur leurs produits.

    L’annonce du nouveau groupe comprenait une grande surprise: AVM construira un laboratoire à partir de zéro pour fournir des services de test aux membres. Parmi les plus grands défis pour les petits fabricants qui tentent de soumettre des PMTA viables figurent le coût des tests et le manque de laboratoires disponibles pour effectuer le travail.

    Un laboratoire à but non lucratif dédié aux petits fabricants d’e-liquides pourrait réduire considérablement le coût des tests et rendre les applications des petits fabricants plus susceptibles de passer le test FDA. La question est de savoir si un seul laboratoire peut gérer le volume de tests nécessaire pour analyser des centaines de milliers de références de produits au cours de l’année prochaine.

    Le laboratoire AVM sera en mesure de gérer un volume élevé de tests, selon Amanda Wheeler, en ajoutant des équipements supplémentaires nécessaires pour les tests de produits de vape dont les laboratoires à usage général n’ont pas assez, et en utilisant des méthodes de test mutualisées de pointe. Le résultat sera des tests rapides mais de haute qualité qui ne reposent pas sur les raccourcis utilisés dans certains laboratoires. Le groupe a plusieurs options pour financer le laboratoire, dit Wheeler, et n’a pas encore déterminé s’il sera en mesure de collecter les coûts ou s’il fera appel à des investisseurs extérieurs.

    AVM propose des adhésions à plusieurs niveaux, similaires à celles disponibles dans les organisations commerciales de vape établies. Le nouveau groupe devra puiser dans un pool de plus de 230 membres potentiels pour payer les services ambitieux qu’il prévoit de fournir. Ils s’attendent à attirer certaines grandes entreprises qui ont été contraintes par le coût de limiter leurs soumissions PMTA à quelques produits.

    Alors qu’AVM ne recherche que de petits fabricants membres et n’a pas l’intention de proposer un lobbying au niveau de l’État, le nouveau groupe peut être attrayant pour les grandes entreprises et même les magasins de vapotage non manufacturiers. Bien que Wheeler recule à l’idée de concurrencer les groupes commerciaux existants – «Nous n’essayons absolument pas de marcher sur les orteils des autres organisations!» – sa réputation en tant que présence de lobbying efficace et créatrice d’un modèle de PMTA pour les petites entreprises est une gros argument de vente. Son implication donne une crédibilité instantanée à AVM.

    Wheeler est en quelque sorte une équipe de démolition de défense de la vape composée d’une seule femme, faisant personnellement pression non seulement sur la FDA, mais aussi sur les patrons de la FDA au ministère de la Santé et des Services sociaux – et même à la Maison Blanche elle-même – pour rendre le processus PMTA plus accessible aux petites entreprises. Elle dirige également deux organisations commerciales au niveau des États en Arizona et au Colorado, et entretient des relations avec des avocats de la réglementation et des experts en conformité de premier ordre désireux de travailler avec de nouveaux membres AVM.

    Le groupe a déjà ses membres à deux chiffres – le premier jour. Selon Wheeler, de nombreux autres sont en train de se joindre. Une grande partie de ce succès immédiat est dû à la confiance que les petites entreprises de vapotage ont en Wheeler et Char Owen, qui les ont guidés à travers les premières étapes difficiles de la soumission au PMTA.

    «Je prends ma crédibilité très au sérieux», déclare Wheeler. «Je veux représenter cette industrie de manière à ce qu’elle me suive dans une bataille.»

    Il y a beaucoup de batailles à venir. Comme tout nouveau groupe commercial, AVM doit rapidement attirer suffisamment de membres pour payer les services ambitieux qu’il propose. Mais contrairement aux groupes dans des industries moins volatiles, celui-ci devra faire face à tous les pièges typiques des start-ups tout en faisant face à l’avalanche de menaces législatives – en particulier les interdictions de saveur au niveau des États – auxquelles l’industrie du vapotage est confrontée.

    «La fortune favorise les audacieux», déclare Amanda Wheeler, «et c’est de loin la chose la plus audacieuse que j’ai jamais faite. J’espère que la fortune est en ma faveur – et je crois que c’est le cas.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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