AVM demande à la FDA de retarder l’application de la loi qui tue les entreprises

  • FrançaisFrançais


  • Les petits fabricants de vapotage contestent le processus réglementaire de la FDA pour les produits à base de nicotine synthétique, et ils comptent sur les vapoteurs pour aider à retarder l’application, ce qui pourrait détruire de nombreuses entreprises. Une nouvelle pétition citoyenne de la FDA soumise par un groupe commercial de l’industrie de la vape pourrait pousser l’agence à donner à certains fabricants et vendeurs une chance de survie, du moins à court terme.

    Le temps presse pour les produits à base de nicotine synthétique

    Suite à l’adoption en mars du projet de loi omnibus sur les dépenses qui comprenait un libellé exigeant que la FDA réglemente la nicotine synthétique, les fabricants ont eu 60 jours pour soumettre des demandes de tabac avant commercialisation (PMTA) pour les produits à base de nicotine synthétique. Ils ont ensuite obtenu 60 jours supplémentaires pour continuer à vendre des produits avec des PMTA en attente, que la FDA prenne ou non des mesures sur les demandes.

    Dans l’état actuel des choses, tous les produits à base de nicotine synthétique qui n’ont pas reçu d’autorisation ou d’extension de la FDA – et aucun ne l’a été ou ne le seront probablement – doivent être retirés du marché d’ici le 13 juillet ou faire l’objet d’une application immédiate.

    Le processus PMTA pour les produits à base de nicotine dérivés du tabac, bien qu’également abrégé, a donné aux fabricants au moins 10 mois pour soumettre des demandes et un délai de grâce d’un an après la date limite de soumission PMTA pour que les produits restent sur le marché sans application.

    Mais le calendrier de la FDA pour l’évaluation des produits à base de nicotine synthétique – quatre mois entre l’annonce et le retrait du marché – n’a pas donné aux fabricants le temps de mesurer les constituants chimiques dans les e-liquides, et encore moins de terminer l’une des études complexes désormais obligatoires pour les soumissions PMTA réussies.

    Le Congrès a donné au FDA Center for Tobacco Products l’autorité sur la nicotine synthétique avec l’intention expresse de fermer les fabricants de vapos jetables comme Puff Bar, qui est passé à l’utilisation de la nicotine synthétique au début de 2021 plutôt que de demander l’autorisation de la FDA pour ses produits à base de nicotine dérivés du tabac. De récentes enquêtes auprès des jeunes ont montré que Puff Bar était la marque de vapotage la plus populaire parmi les vapoteurs du secondaire.

    Les petits fabricants de e-liquides fabriquent des produits qui intéressent très peu les vapoteurs d’âge scolaire et les vendent presque exclusivement dans des magasins qui excluent les clients mineurs. Certaines des entreprises qui fabriquent du jus de vape avec de la nicotine synthétique le font depuis des années. D’autres ont lancé des e-liquides synthétiques après que la FDA a émis des millions de refus passe-partout pour pratiquement tous les produits de vape dans des saveurs autres que le tabac ou le menthol.

    Plus de 100 de ces entreprises, dont de nombreux membres de l’American Vapor Manufacturers Association (AVM), se sont empressées de soumettre des PMTA pour les produits synthétiques, et beaucoup risquent la ruine si la FDA commence à appliquer les produits synthétiques comme prévu en juillet.

    Les petites entreprises de vape demandent à la FDA de retarder l’application

    Les vapoteurs ont l’opportunité d’aider les petits fabricants (et eux-mêmes !) en soumettant des commentaires en faveur d’une pétition citoyenne déposée par AVM. La pétition demande à la FDA d’utiliser son pouvoir discrétionnaire d’application pour permettre aux produits synthétiques fabriqués par les fabricants de systèmes ouverts (e-liquide en bouteille) de rester sur le marché après la date limite du 13 juillet, et de permettre aux fabricants de continuer à ajouter et à modifier leurs PMTA. à mesure que davantage de données sur leurs produits deviennent disponibles.

    La demande d’AVM à la FDA ne s’applique qu’aux fabricants d’e-liquides en bouteille qui ont soumis les PMTA à temps, dont les demandes répondent aux exigences de dépôt et d’acceptation de l’agence, qui ont pris des mesures pour éliminer l’accès aux produits par les utilisateurs mineurs. Le groupe ne cherche pas à exercer un pouvoir discrétionnaire pour les produits jetables comme Puff Bar.

    Un Pétition citoyenne de la FDA n’est pas un exercice dénué de sens comme les pétitions sur Change.org. Il s’agit d’une voie légitime, décrite dans le Code of Federal Regulations, qui permet aux particuliers ou aux entreprises de demander à la FDA de « publier, modifier ou révoquer un règlement ou une ordonnance », ou de « prendre ou de s’abstenir de prendre toute autre forme de mesure administrative ». ”

    En mai 2017, le fabricant de vape NJOY a déposé une pétition citoyenne demandant à la FDA de retarder les délais imposés par la règle de présomption, y compris la date limite de soumission initiale de 2018 PMTA. Deux mois plus tard, le commissaire de la FDA de l’époque, Scott Gottlieb, a annoncé que l’agence retarderait de quatre ans la date limite de la PMTA. Bien que la pétition citoyenne n’ait probablement pas été la seule raison de la décision de Gottlieb, elle a peut-être très bien aidé.

    Soutenez la pétition citoyenne de la FDA d’AVM

    Ceux qui soutiennent l’effort d’AVM peuvent soumettre des commentaires au dossier de la FDA par voie électronique ou par US Mail, ou prendre la voie la plus simple de commentant via l’appel à l’action de CASAA, qui publie ensuite automatiquement les commentaires dans le dossier de la FDA. L’appel à l’action comprend des commentaires pré-écrits de la CASAA, qui peuvent être modifiés ou ajoutés, ou supprimés et remplacés.

    L’important est d’enregistrer votre soutien à la demande d’AVM auprès de la FDA.

    Au 26 juin, près de 3 000 commentaires de pétitions électroniques avaient été enregistrés par la FDA. Ce n’est pas un grand nombre, mais la pétition citoyenne a fait face à beaucoup de concurrence pour la publicité dans le monde du vapotage au cours des 10 jours depuis sa publication. La présidente de l’AVM, Amanda Wheeler, a déclaré à Vaping360 qu’il était important que les commentaires soient publiés avant la date limite d’application de la loi par la FDA, le 13 juillet.

    Les fumeurs ont créé le vapotage sans aucune aide de l’industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et les vapoteurs ont le droit de continuer à innover pour s’aider eux-mêmes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur les défis auxquels le vapotage est confronté de la part des législateurs, des régulateurs et des courtiers en désinformation. J’ai récemment rejoint le conseil d’administration de la CASAA, mais mes opinions ne sont pas nécessairement celles de la CASAA, et vice versa. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

    Source

    La vape qui dérange

    Comprendre les enjeux politiques et idéologiques contre la cigarette électronique

    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

    N'oubliez pas de voter pour cet article !
    1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
    Loading...

    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

    Pour me contacter personnellement :

  • Whatsapp : +261341854716
  • Telegram : http://telegram.me/HoussenMoshine
  • Mon compte Facebook
  • Mon compte Twitter
  •  

    Laisser un commentaire

    Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.