Date limite PMTA de la semaine dernière: un tragique Doomsday pour de nombreuses entreprises de vapotage

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  • La Family Smoking Prevention & Tobacco Control Act exige que tous les produits du tabac doivent recevoir un PMTA avant de pouvoir être vendus aux États-Unis. Initialement fixée au 12 mai, alors que la date limite approchait, un certain nombre d’entités, dont Altria Group Inc. et l’association du tabac OTAN, avaient a demandé à la FDA de repousser l’échéance en raison des complications causées par la pandémie de coronavirus.

    À cet effet, le 30 mars, l’agence a déposé une demande de prolongation de 120 jours du délai, et le 3 avril, le juge Paul Grimm du tribunal de district des États-Unis pour le district du Maryland a dû la demander, report de la date limite au 9 septembre, 2020.

    La FDA elle-même avait exprimé des inquiétudes quant aux répercussions possibles

    La FDA et les conseillers économiques du président Obama avaient exprimé leurs craintes que la nouvelle réglementation sur le tabac n’entraîne une catastrophe pour l’industrie florissante du vapotage.

    Un article récent dans Sources internes par un collègue contributeur sur le Vaping Post, Michael McGrady, a souligné que lorsque l’exigence du PMTA a été discutée pour la première fois, la FDA et les conseillers économiques du président Barack Obama avaient exprimé leur inquiétude. Ils craignaient principalement que la mise en œuvre de la nouvelle réglementation sur le tabac n’entraîne une catastrophe pour l’industrie florissante du vapotage.

    Selon la loi sur le tabac, tous les produits du tabac doivent être autorisés pour chaque aspect, y compris ajustements dans l’emballage, les processus de fabrication et la conception des produits. «La FDA a également le droit d’exercer son pouvoir discrétionnaire, ce qui a permis de reporter l’application des exigences d’autorisation préalable à la mise sur le marché pour les produits disponibles sur le marché, à partir du 8 août 2016», a déclaré McGrady.

    Malheureusement, le processus de réglementation de la PMTA a clairement été principalement conçu pour les fabricants de produits qui peuvent se permettre le temps et les coûts financiers qui en découlent, laissant la petite entreprise en ruines. «Les coûts associés au PMTA obligeront les cinq sites de JVapes en Arizona, au Colorado et en Oklahoma à fermer leurs portes», a déclaré Amanda Wheeler, propriétaire de JVapes à Prescott, en Arizona.

    Un processus réglementaire non abordable

    Wheeler est également le vice-président de la Alliance sans fumée des Rocheuses. Elle a expliqué que pour chaque produit qu’ils produisent en interne, une unité de gestion des stocks (SKU) est attachée aux CUP pour suivre les ventes et les stocks. Wheeler a ajouté que l’autorisation PMTA varie de 8,6 millions de dollars à 11,1 millions de dollars par SKU, ou par produit et variations de produit.

    «Disons que j’ai 100 produits et que chacune des saveurs a cinq niveaux de nicotine, ce qui signifie cinq SKU par saveur, les frais juridiques et autres coûteront à mes magasins plus de 5,5 milliards de dollars. Il n’y a pas de propriétaire de petite entreprise aux États-Unis qui peut se permettre 5,5 milliards de dollars pour les applications SKU. »

    À cet effet, le processus PMTA place au moins 14000 petites et moyennes entreprises de vape à travers les États-Unis dans un situation précaire. «La PMTA va également m’obliger à licencier 31 de mes employés», a poursuivi Wheeler. «Avec les taux de chômage records dus au COVID-19, ce n’est pas le moment de supprimer encore plus d’emplois du marché.»

    De plus, malgré tous les preuves scientifiques disponibles indiquant le risque réduit des produits, la loi oblige la FDA à définir les caractéristiques scientifiques pour chaque demande de produit soumise. À cet effet, tous les candidats doivent prouver au gouvernement fédéral que leurs produits présentent un avantage scientifique approprié pour protéger le public contre les maladies liées au tabagisme.

    VAPE PMTA: une base de données sur les applications du tabac avant la commercialisation

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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