Est-ce que Puff Bar obligera la FDA à réglementer la nicotine synthétique?

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  • Puff Bar est de retour et son nouvel e-liquide synthétique à base de nicotine pourrait pousser le Congrès ou la FDA à s’attaquer au problème de longue date des produits de vapotage à base de nicotine non dérivée du tabac.

    Le dispositif Puff Bar du marché gris et ses propriétaires obscurs ont réussi sur le marché de détail en ignorant les réglementations de la FDA et en construisant un énorme réseau de distribution dans les magasins de tabac traditionnels comme les dépanneurs et les stations-service. Dans le processus, Puff Bar est devenu la quintessence du mal pour les groupes anti-vapotage comme la Campagne pour les enfants sans tabac et l’initiative vérité.

    Les nouveaux produits Puff revigorent la longue campagne de ces groupes de lutte antitabac pour faire pression sur la FDA pour qu’elle réglemente la nicotine synthétique. Ils ont également inspiré le représentant américain Raja Krishnamoorthi à exiger que la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, ferme les fabricants de Puff Bar, quels qu’ils soient.

    «Nous vous encourageons à aller au-delà de la simple fermeture de DS Technology Licensing», a écrit le membre du Congrès de l’Illinois pour trois mandats. «La FDA doit utiliser tous les outils à sa disposition, y compris la saisie, l’injonction et les poursuites pénales, pour tenir responsables les personnes responsables de ces violations flagrantes de la loi. Si des individus surpris en infraction avec la loi ne s’exposent à aucune sanction et sont capables de conserver des gains mal acquis, la loi continuera d’être ignorée. C’est l’occasion de définir une nouvelle norme à l’avenir. »

    Bien sûr, toute la question de la nicotine non réglementée dépend de la question de savoir si les nouvelles barres Puff fais contiennent de la nicotine «sans tabac». Si les propriétaires de Puff Bar mentent – ce qui peut être déterminé par une analyse chimique des produits – ils seront soumis aux sanctions de la FDA, bien que probablement pas les quilles et les exécutions que le représentant Krishnamoorthi espère.

    «La FDA est consciente que le site Web de Puff Bar dit qu’elle propose des produits à la vente en affirmant qu’ils contiennent de la« nicotine sans tabac »», un porte-parole de la FDA dit The Hill.

    La loi de 2009 sur le contrôle du tabac a donné à la FDA l’autorité de réglementation sur les cigarettes et le tabac sans fumée, ainsi que la possibilité de «considérer» des produits de consommation supplémentaires contenant de la nicotine dérivée du tabac. En 2016, l’agence a publié sa règle de présomption, qui définissait plusieurs autres classes de produits, y compris les cigarettes électroniques et tous leurs composants et pièces, comme des produits du tabac.

    La FDA a soigneusement élaboré ses réglementations pour capturer tout appareil capable d’être utilisé avec de la nicotine dérivée du tabac – y compris des composants et des pièces comme des piles et du jus de vape sans nicotine – même s’ils ne contiennent pas de nicotine au point de vente. Tout produit de vapotage à système ouvert (rechargeable) est automatiquement inclus, car il peut être utilisé avec de la nicotine dérivée du tabac ou modifié pour le faire.

    Cependant, les règles existantes ne semblent pas s’appliquer à un appareil scellé prérempli de nicotine synthétique, comme le prétendent les vendeurs de Puff Bar de leur nouvel appareil. Parce qu’un jetable n’est pas destiné à être rechargé avec de la nicotine dérivée du tabac, l’appareil contournerait probablement les règles existantes de la FDA (mais pas nécessairement les règles, dont certaines définissent les produits du tabac pour inclure toute nicotine, quelle que soit sa source).

    Les militants de la lutte antitabac préconisent depuis longtemps que la FDA réglemente la nicotine synthétique, pour éviter cette situation même. La perspective de produits non réglementés à base de nicotine synthétique créant un nouveau «Far West» de vapotage juste au moment où les groupes anti-vapotage ont enfin l’industrie du vapotage sur les cordes est exaspérante pour ces organisations.

    Il existe essentiellement trois façons dont la nicotine synthétique pourrait être capturée par le gouvernement (avec de nombreuses variations potentielles):

    • Le Congrès pourrait modifier la loi sur la lutte contre le tabagisme pour y inclure la nicotine synthétique
    • La FDA pourrait prétendre que la nicotine synthétique est un médicament et tenter de la réglementer en une seule
    • La FDA pourrait tenter de considérer la nicotine synthétique comme un produit du tabac

    Les trois stratégies pourraient être contestées devant les tribunaux, mais à long terme, il est difficile de croire que cette échappatoire survivrait à des efforts déterminés pour la combler.

    Puff Bar a hérité d’une grande partie de la haine précédemment dirigée contre JUUL par les organisations anti-vapotage et de lutte contre le tabagisme. Lorsque les produits aromatisés à base de dosettes fabriqués par Juul Labs, NJOY et les fabricants de vape appartenant à une société de tabac ont été expulsés du marché par la FDA en février 2020, les Puff Bars du marché gris sont intervenus pour combler le vide sur les étagères des dépanneurs et des stations-service. .

    Les propriétaires d’un site de vente Puff Bar ont annoncé l’été dernier qu’ils retiraient le produit du marché, battant une lettre d’avertissement de la FDA ordonnant la suppression des vapeurs illégales d’une semaine seulement. L’action de la FDA contre Cool Clouds Distribution fait suite à des mois de rapports incorrects selon lesquels les ventes de vape jetable étaient autorisées en raison d’une «faille» dans les directives d’application de la FDA.

    En fait, tous les produits de vapotage introduits sur le marché après le 8 août 2016 nécessitent une application de tabac avant commercialisation (PMTA) approuvée avant d’être vendus. La soi-disant échappatoire ne protégeait que les produits jetables légaux qui étaient sur le marché avant cette date.

    Après que Cool Clouds ait prétendu quitter le marché, les barres Puff ont continué à être vendues, ainsi qu’une variété de produits ressemblant à des barres Puff. Comme pour les importateurs originaux de Puff Bar, le la propriété de la nouvelle société Puff Bar est sombre et difficile à cerner. De nombreux observateurs pensent que les mêmes personnes responsables de la première vague de produits jetables flashy Puff Bar sont également derrière les nouveaux appareils et clones.

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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