États-Unis : un nouveau projet de loi met en place des réglementations pour la nicotine synthétique en 2022

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  • Compte tenu des millions de rejets de PMTA rencontrés ces derniers mois par les fabricants, beaucoup s’étaient tournés vers la nicotine synthétique dans l’espoir d’éviter le processus d’examen préalable à la mise sur le marché coûteux et dans la plupart des cas futile.

    Dans un communiqué de presse, le représentant Sherrill a déclaré que le projet de loi vise à protéger les mineurs. « Ce projet de loi garantira que tous les produits du tabac, y compris les produits à base de nicotine synthétique, sont réglementés par la FDA afin de protéger les enfants de nos communautés et ceux qui peuvent chercher à utiliser ces produits. »

    Dans l’état actuel des choses, la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) définit un « produit du tabac » comme « tout produit fabriqué ou dérivé du tabac destiné à la consommation humaine, y compris tout composant, partie ou accessoire d’un produit du tabac. . ” Cependant, en plus de réglementer la nicotine synthétique en tant que « composant » d’un produit du tabac, la FDA pourrait également la réglementer en tant que « drogue ».

    Un autre obstacle pour l’industrie du vapotage

    Pendant ce temps, étant donné les millions de rejets de demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) rencontrés ces derniers mois par les fabricants de produits de vapotage, beaucoup s’étaient tournés vers la nicotine synthétique dans l’espoir d’éviter la pré-commercialisation rigoureuse, coûteuse et dans la plupart des cas futile. processus de vérification.

    En fait, en raison de ces normes strictes et dans certains cas inaccessibles, Avail Vapor, une grande entreprise de vape basée aux États-Unis, a démantelé son entreprise qui avait été fondée en 2013. Les boutiques spécialisées et le site Web d’AVAIL Vapor LLC. , ont été lancés par James Xu en 2013 et sont passés à plus de 100 magasins de détail dans 12 États, 400 employés et une usine de fabrication dans le comté de Chesterfield. Cependant, compte tenu de l’environnement réglementaire hostile actuel, la marque Xu sai entre en 2022 avec une activité essentiellement « zéro ». “En ce moment, nous déroulons tout”, a déclaré Xu comme cité par The News and Advance.

    Le fondateur a expliqué que, conformément à d’autres entreprises de vape, la marque a du mal à répondre aux exigences réglementaires irréalistes de la FDA. “Dans cet environnement, nous ne pouvons pas exploiter une entreprise légitime”, a déclaré Xu. « Notre plus gros problème était que nous essayions de croire en la FDA – qu’un jour, elle réglementerait ce marché avec bon sens. »

    Bien sûr, ce sentiment se retrouve dans toute l’industrie. En fait, alors que la FDA a rejeté par milliers les PMTA pour les petites et moyennes entreprises. Et au choc de beaucoup, de nouveaux documents ont récemment révélé que les examinateurs de PMTA ont créé une méthode pour surmonter un arriéré de millions de PMTA, leur permettant d’en rejeter rapidement bon nombre sans examiner les documents soumis.

    Lire la suite : JDSUPRA

    Le dernier mouvement de la FDA envoie le mauvais message sur la nicotine et le tabagisme

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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