FDA : “Progrès significatifs” avec les applications de nicotine synthétique

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  • La Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé plus de 44 lettres d’avertissement aux fabricants et plus de 300 lettres d’avertissement aux détaillants pour des violations liées aux produits à base de nicotine sans tabac (NTN) depuis le président Joe Biden. législation signée autorisant l’agence à réglementer les produits du tabac contenant de la nicotine de toute source. De plus, la FDA a publié nouvelles lettres d’avertissement à 102 détaillants pour avoir vendu illégalement des produits NTN à des acheteurs mineurs.

    Dans une mise à jour, l’agence a détaillé ce qu’elle a décrit comme des “progrès significatifs” dans le traitement et l’examen des demandes de produits du tabac avant commercialisation pour les produits à base de nicotine synthétique.

    Le 15 mars 2022, une nouvelle loi fédérale a donné à la FDA le pouvoir de réglementer les produits du tabac contenant de la nicotine de toute source. Cette loi est entrée en vigueur le 14 avril 2022 et après le 13 juillet 2022, tout nouveau produit NTN qui n’a pas reçu l’autorisation préalable à la commercialisation de la FDA ne peut plus être commercialisé légalement.

    La FDA affirme avoir reçu près d’un million de demandes NTN de plus de 200 entreprises. À ce jour, toutes les demandes soumises avant le 14 mai ont été traitées et plus de 85% ont été examinées pour déterminer si elles satisfont aux exigences minimales pour être acceptées pour un examen plus approfondi, selon l’agence. Au total, la FDA a émis des lettres de refus d’acceptation (RTA) pour plus de 800 000 produits NTN dans des applications qui ne répondent pas aux critères d’acceptation.

    Au total, la FDA a accepté plus de 350 demandes de produits NTN, la grande majorité étant pour des cigarettes électroniques ou des produits e-liquides. L’agence souligne que l’acceptation n’est pas une détermination du statut d’autorisation des produits. “Les candidatures acceptées feront l’objet d’un examen plus approfondi, ce qui garantit que certains critères sont remplis pour que les candidatures procèdent à un examen plus approfondi”, a écrit la FDA dans sa mise à jour.

    Plus d’informations sur les progrès de l’examen préalable à la commercialisation de la FDA et les mesures de conformité et d’application sont disponibles sur le site de l’agence. Page Web du produit NTN.

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    La Rédaction

    Rédacteur en chef, écorché vif, éternel raleur, conservateur et nationaliste. Parle parfois de vape.

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