Fontem et Blu reçoivent des ordres de refus de marketing pour Myblu

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  • La FDA a émis des ordonnances de refus de commercialisation (MDO) pour plusieurs produits de marque myblu fabriqués par Fontem US. Fontem Ventures, une filiale d’Imperial Brands PLC, est propriétaire de la marque mondiale de cigarettes électroniques blu. Les produits du tabac et de vapotage faisant l’objet d’une action négative concernant une soumission de demande de produit du tabac avant commercialisation (PMTA), y compris ceux faisant l’objet d’un MDO, ne peuvent pas être proposés à la vente, distribués ou commercialisés aux États-Unis.

    «Le 8 avril, la FDA a délivré des MDO à Fontem US, LLC pour plusieurs produits du système électronique de distribution de nicotine (ENDS) myblu après avoir déterminé que leurs applications manquaient de preuves suffisantes pour montrer que permettre la commercialisation de ces produits serait approprié pour la protection du public. santé », la FDA indiqué dans un communiqué.

    Crédit : bleu

    Les produits actuellement commercialisés recevant des MDO comprennent :

    • Kit d’appareils myblu
    • myblu Tabac Froid Intense 2,5%
    • myblu Tabac Froid Intense 4.0%
    • myblu Tabac Intense 2,4%
    • myblu Tabac Intense 3,6%
    • Feuille d’or myblu 1,2 %
    • Feuille d’or myblu 2,4 %

    Sur la base des informations fournies dans les demandes soumises par Fontem US, pour ces produits myblu et les preuves disponibles, les demandes manquaient de preuves suffisantes concernant les caractéristiques de conception, la fabrication et la stabilité, selon l’agence. De plus, les demandes n’ont pas démontré que les avantages potentiels pour les fumeurs qui changent complètement ou réduisent considérablement leur consommation de cigarettes l’emporteraient sur les risques pour les jeunes.

    En règle générale, la soumission d’une demande de précommercialisation et l’intention de commercialiser un nouveau produit du tabac qui n’a jamais été commercialisé seraient considérées comme des informations commerciales confidentielles (CCI) que la FDA ne divulguerait pas, selon la FDA. Cependant, l’agence a déterminé que les produits nommés sont actuellement commercialisés sur la base de la communication avec le demandeur lors de l’élaboration de la liste des demandes de produits du tabac réputées nouvelles accessible au public, et par conséquent, le demandeur a accusé réception de la soumission de ces demandes de précommercialisation.

    “La FDA émet des MDO pour des produits myblu supplémentaires qui n’apparaissent pas sur la liste accessible au public”, a déclaré l’agence. “La FDA n’a nommé publiquement que les produits dont la FDA ou le fabricant ont confirmé qu’ils sont actuellement commercialisés pour éviter les problèmes potentiels de CCI.”

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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