La date limite de la PMTA est retardée car la décision est suspendue

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  • Comme prévu, la date limite de la PMTA a été retardée, laissant l’industrie américaine du vapotage dans un état de bouleversement encore plus grand.

    Hier était la date limite pour toutes les demandes de pré-commercialisation du tabac [PMTAs] à évaluer par la Food and Drugs Administration [FDA].

    Délai PMTA retardé

    Sans un produit, que ce soit sous examen ou approuvé par la FDA, AUCUN produit de vape, des mods aux e-liquides, ne peut être vendu légalement en Amérique.

    Au moment de la rédaction, AUCUN produit n’a été approuvé, mais près de 5 millions de PMTA ont été refusés.

    La FDA a déclaré qu’elle mettrait les produits de vape qui détiennent la part de marché au premier rang de la file d’attente, et la plupart d’entre eux, y compris JUUL, ont des liens avec ou appartiennent à Big Tobacco…quelle surprise.

    Délai de PMTA retardé – Protéger les enfants…

    Alors que le temps passait hier, les initiés de l’industrie et les défenseurs de la vape à travers les États actualisaient constamment la page Web de la FDA sur la PMTA pour voir quelle était la décision.

    Comme je l’ai suggéré dans le vape news de mercredi, la décision a été de retarder, un anti-climax pour le moins.

    Date limite de la PMTA retardée Janet Woodcock
    Janet Woodcock MD

    La commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré que l’agence travaillait à éliminer l’arriéré et qu’elle avait déjà refusé 93% des demandes et émis près d’un million d’ordonnances de refus de commercialisation. [MDO].

    La bonne dame a bien sûr trouvé le temps d’évoquer la soi-disant «épidémie de vape chez les adolescents» en ajoutant:

    Nous avons fait des progrès significatifs au cours des mois qui ont suivi, en travaillant avec diligence pour mieux comprendre ces produits et, à ce jour, en prenant des mesures sur environ 93 % du total des demandes soumises dans les délais.

    Cela comprend l’émission d’ordonnances de refus de commercialisation (MDO) pour plus de 946 000 produits ENDS aromatisés parce que leurs applications ne disposaient pas de preuves suffisantes qu’ils présentaient un avantage suffisant pour les fumeurs adultes pour surmonter la menace pour la santé publique posée par les niveaux alarmants et bien documentés d’utilisation de de tels produits.

    Les produits ENDS aromatisés sont extrêmement populaires chez les jeunes, avec plus de 80 % des utilisateurs de cigarettes électroniques âgés de 12 à 17 ans qui les utilisent.

    Cependant, il reste encore du travail à faire pour terminer nos examens restants et nous assurer que nous continuons à prendre les mesures appropriées pour protéger les jeunes de notre pays contre les dangers de tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques, qui restent le produit du tabac le plus couramment utilisé par les jeunes en les États Unis.

    Je suis sûr que tu es aussi malade que je dois cogner sur le mythe qui est le ‘épidémie de vapotage chez les adolescents‘… mais regardez, c’est comme ça qu’ils justifient la destruction de l’industrie du vapotage aux États-Unis telle que nous la connaissons.

    Lisez les faits réels: Teen Vaping and Smoking – The Cold Hard Facts Revealed

    Date limite de la PMTA retardée – quelle est la prochaine étape ?

    Le 9 septembre 2021, le jour de la décision de la PMTA a été ordonné par le juge Grimm l’année dernière.

    La FDA s’est un peu torturée en suggérant que ce n’était pas du tout une date limite… des choses qui vous font aller euh…

    campagne de matthew myers pour les enfants sans tabac
    Matthieu Myers

    Selon l’anti-vapoteur Matthew Myers, président de la Campagne pour des enfants sans tabac, si la FDA ne se ressaisit pas, elle pourrait retourner devant les tribunaux.

    C’est Myers et d’autres qui ont forcé la date limite de la PMTA et il était pour le moins mécontent de dire aux médias :

    Alors que la FDA a déclaré avoir statué sur 93% des demandes, elle ne s’est pas prononcée sur les produits qui ont entraîné l’épidémie de cigarette électronique chez les jeunes.

    Chaque jour que ces produits restent sur le marché, nos enfants restent en danger.

    Il est très frustrant que ce problème ait pu s’envenimer pendant plus d’une décennie.

    Il doit y avoir une résolution et une résolution rapidement.

    Il a dit si ce qu’il appelle le ‘applications majeures‘ ne sont pas traités de sitôt il va :

    … n’ont pas d’autre choix que de retourner devant le tribunal pour que le tribunal exécute son ordonnance exigeant que la FDA commence à retirer tout produit non autorisé.

    Mots de combat du petit Matty lol.

    C’est la « plus haute priorité » de la FDA

    Woodcock a promis une résolution rapide en ajoutant :

    Nous nous engageons à travailler le plus rapidement possible pour faire passer le marché actuel des nouveaux produits du tabac réputés à un marché sur lequel tous les produits disponibles à la vente ont fait l’objet d’un examen scientifique minutieux par la FDA et répondent aux normes légales.

    Continuer à prendre des mesures réglementaires appropriées pour protéger le public, en particulier les jeunes, contre les méfaits des produits du tabac reste l’une des plus hautes priorités de l’agence.

    FDA jugeant

    Sa déclaration est une autre pièce du gouvernement charabia c’est clair comme de la boue et ouvert à l’interprétation.

    Il y a encore des centaines de milliers de PMTA à explorer et il n’y a pas de limite de temps fixée par la FDA.

    Sur cette base, je suppose que le petit Matty est assis avec ses avocats en ce moment…

    En apprenant que la date limite de la PMTA a été retardée, les politiciens ont également été contrariés – ce n’est pas une mauvaise chose – le principal sénateur anti-vapeur Dick Durbin étant plus qu’un peu en colère contre le retard de la PMTA en disant:

    L’échec de la FDA à réglementer les cigarettes électroniques depuis des années a conduit des millions d’enfants qui n’auraient jamais acheté un produit du tabac à commencer à vapoter.

    Bien que je sois heureux que la FDA ait rejeté toutes les demandes de cigarettes électroniques à ce jour pour ne pas avoir démontré d’avantage pour la santé, il est inacceptable de retarder l’évaluation des cigarettes électroniques les plus responsables de l’accrochage des enfants, comme JUUL.

    Plus comme Tête de bite que Durbin…mais je m’égare…

    Gregory Conlyy Ava
    Gregory Conley via: C-Span

    Greg Conley, président de l’American Vaping Association, s’est adressé à Alex Norcia à Filter Magazine et il était tout aussi furieux :

    Le système américain de réglementation du tabac et de la nicotine est irréparable.

    Il est absolument absurde que la même agence qui ait trouvé le temps d’interdire plus de 6 millions de produits de vapotage fabriqués par de petites entreprises indique maintenant qu’elle a besoin de plus de temps pour examiner les produits avec des parts de marché massives.

    Pire encore, après avoir passé plus de cinq ans à colporter de faux espoirs aux entreprises à travers l’Amérique, la FDA ne se donne même plus la peine d’accorder des prolongations formelles aux candidats en attente restants.

    Cette décision apporte encore plus d’incertitude le jour où la FDA s’était précédemment engagée à fournir des réponses au public.

    Si les taux de tabagisme augmentent en 2022 et au-delà, ne blâmez pas l’industrie du tabac.

    Ce résultat prévisible sera entièrement la faute des élus et des régulateurs qui ont totalement échoué à protéger la santé publique.

    Je suis tout à fait d’accord mon pote.

    Comme je l’ai souvent dit, il y a du sang sur leurs mains.

    Alors maintenant attendons…

    Je pense toujours que JUUL s’en sortira, et ce sera là que le plaisir commencera

    Lire la déclaration dans son intégralité : La FDA fait des progrès significatifs dans l’examen scientifique des applications de santé publique

    Source

    La vape qui dérange

    Comprendre les enjeux politiques et idéologiques contre la cigarette électronique

    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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