La FDA américaine accorde le MRTP à une cigarette combustible à faible teneur en nicotine

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  • Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé la commercialisation des cigarettes brûlées et filtrées « VLN King » et « VLN Menthol King » de 22nd Century Group Inc. en tant que produits du tabac à risque modifié (MRTP). La FDA n’a pas encore accordé de MRTP à un produit de vapotage, même si l’agence a déclaré que les cigarettes électroniques sont moins nocives que les cigarettes combustibles. De nombreux experts ont déclaré que les cigarettes à faible teneur en nicotine du 22ème siècle inciteraient en fait les gens à fumer plus de cigarettes.

    Ce sont les premières cigarettes brûlées à être autorisées en tant que MRTP par l’agence et les deuxièmes produits du tabac au total à recevoir des ordonnances de « modification d’exposition », ce qui leur permet d’être commercialisés comme ayant un « niveau réduit de, ou présentant une exposition réduite à », une substance, selon un communiqué de presse.

    « Notre mission est de trouver des moyens d’arrêter les maladies et les décès liés au tabac. Nous savons que trois fumeurs adultes sur quatre souhaitent arrêter de fumer et les données sur ces produits montrent qu’ils peuvent aider les fumeurs adultes dépendants à abandonner les cigarettes brûlées hautement addictives », a déclaré Mitch Zeller, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA. « Le fait d’avoir des options comme ces produits autorisés aujourd’hui, qui contiennent moins de nicotine et sont raisonnablement susceptibles de réduire la dépendance à la nicotine, peut aider les fumeurs adultes. Si les fumeurs adultes étaient moins dépendants des cigarettes brûlées, ils fumeraient probablement moins et pourraient être exposés à moins de produits chimiques nocifs qui causent des maladies et des décès liés au tabac.

    Les ordonnances de modification de l’exposition autorisent spécifiquement le fabricant à commercialiser « VLN King » et « VLN Menthol King » avec certaines allégations d’exposition réduite concernant la nicotine, notamment :

    « 95 % de nicotine en moins. »
    « Aide à réduire votre consommation de nicotine. »
    « … Réduit considérablement votre consommation de nicotine. »

    Lorsqu’elle utilise l’une des allégations de réduction d’exposition sur l’étiquette, l’étiquetage ou la publicité du produit, l’entreprise doit inclure « vous aide à fumer moins ». La FDA recommande également que l’étiquetage et la publicité incluent la déclaration : « La nicotine crée une dépendance. Moins de nicotine ne signifie PAS plus sûr. Toutes les cigarettes peuvent causer des maladies et la mort.

    Malgré l’action d’aujourd’hui, ces produits ne sont pas considérés comme sûrs ou « approuvés par la FDA ». Il n’y a pas de produits du tabac sûrs, donc les personnes, en particulier les jeunes, qui n’utilisent pas actuellement de produits du tabac ne devraient pas commencer à les utiliser ou tout autre produit du tabac, selon un communiqué de presse. Les ordonnances de modification de l’exposition ne permettent pas à la société de faire d’autres allégations de risques modifiés ou des déclarations expresses ou implicites qui véhiculent ou pourraient induire en erreur les consommateurs en leur faisant croire que les produits sont approuvés ou approuvés par la FDA, ou que la FDA considère les produits comme étant sans danger pour les consommateurs. Ces ordonnances ne permettent pas à l’entreprise de commercialiser ces produits avec des allégations thérapeutiques ou de sevrage.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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