La FDA américaine rejette 4,5 millions de demandes de PMTA de la même marque de vape

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  • Une récente communiqué de presse par la FDA, a déclaré que la marque de vape JD Nova LLC, propriétaire de Vapolocity, avait reçu une lettre Refuse to File (RTF). « En vertu des règlements de la FDA mettant en œuvre la National Environmental Policy Act (NEPA), une EA doit être préparée pour chaque autorisation proposée, et une EA adéquate pour le dépôt aborde les questions environnementales pertinentes », indique la lettre.

    La Family Smoking Prevention & Tobacco Control Act exige que tous les produits du tabac reçoivent un PMTA avant de pouvoir être vendus aux États-Unis. Initialement fixée au 12 mai 2020, la date limite de la PMTA a été déplacée plusieurs fois, jusqu’au 3 avril 2020, le juge Paul Grimm du tribunal de district des États-Unis pour le district du Maryland a finalement déplacé la date limite au 9 septembre 2020.

    Le processus PMTA est inabordable pour les petites entreprises de vape

    Le processus réglementaire de la PMTA a été critiqué pour avoir été conçu pour les fabricants de produits qui peuvent se permettre le temps et les coûts financiers qui l’accompagnent, laissant les petites entreprises en ruine. Cela équivaut à environ 14 000 petites et moyennes entreprises de vapotage à travers les États-Unis étant placées dans une situation précaire, car les marques doivent soumettre des PMTA pour chacun de leurs produits, y compris chaque saveur et composant de e-liquide séparément.

    Une récente article on Filter a souligné que cette première action liée à la licence PMTA pour JD Nova LLC est préoccupante. « Bien que l’agence ait semblé n’éliminer que 75 % du total des PMTA, ils proviennent tous d’une entreprise relativement petite qui n’a apparemment pas rempli les exigences du processus ou n’avait pas les moyens de le faire. La FDA a encore 2 millions à parcourir, et beaucoup d’entre eux proviennent de grandes entreprises bien financées ayant les moyens de soumettre des demandes solides et scientifiquement approfondies. »

    https://www.vapingpost.com/wp-admin/post.php?post=42411&action=edit&lang=fr

    Source

    La vape qui dérange

    Comprendre les enjeux politiques et idéologiques contre la cigarette électronique

    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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