La FDA avertit les vendeurs de Delta 8 THC pour des allégations de santé illégales

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  • La FDA a envoyé hier des lettres d’avertissement à cinq fabricants de delta 8 THC, les accusant de faire des allégations thérapeutiques illégales pour leurs produits. C’est la première fois que le régulateur fédéral des médicaments met en garde les fabricants de delta 8, qui, selon lui, “a des effets psychoactifs et intoxicants et peut être dangereux pour les consommateurs”.

    “Tout produit delta-8 THC prétendant diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir des maladies est considéré comme un nouveau médicament non approuvé”, a déclaré le Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER) de la FDA. dit dans un communiqué. Le CDER est le plus grand bureau de la FDA, responsable des approbations de médicaments et de dispositifs médicaux.

    La FDA n’a pas d’autorité réglementaire sur le delta 8 ou sur tout autre produit à base de cannabis, mais l’agence a le pouvoir de faire respecter les fabricants de tout type de produit qui fait des allégations de santé non fondées.

    Les entreprises recevant des lettres d’avertissement sont :

    • ATLRx Inc.
    • BioMD Plus LLC
    • Delta 8 Chanvre
    • Royaume récolte LLC
    • M Six Labs Inc.

    La FDA a publié une “mise à jour consommateur” en septembre dernier, avertissant que plus de 100 personnes ont été hospitalisées après avoir utilisé du delta 8, et affirmant que certains marketing du delta 8 “attirent les enfants” – une expression qui devrait être familière aux consommateurs de cannabis et de nicotine. L’agence a déjà envoyé des lettres d’avertissement à certains fabricants et vendeurs de CBD concernant les allégations thérapeutiques faites pour leurs produits.

    Le Delta 8 THC est produit naturellement dans les plantes de cannabis, mais en très petites quantités. Le delta 8 THC commercial est fabriqué en utilisant un catalyseur chimique pour convertir le CBD légal dérivé du chanvre en delta 8. Il est généralement considéré comme moins puissant que le delta 9 THC traditionnel trouvé dans la marijuana.

    Étant donné que le Farm Bill de 2018 a légalisé les produits à base de chanvre contenant moins de 0,3 % de delta 9 THC et que la Drug Enforcement Administration (DEA) a jusqu’à présent choisi de ne pas s’opposer aux transformateurs et vendeurs de delta 8, beaucoup pensent que la substance est légale au niveau fédéral. Qu’il soit légal ou non, le cannabinoïde a créé un nouveau marché non réglementé pour les composés de cannabis dérivés du chanvre enivrants, les fabricants vendant du delta 8 THC – et du delta 10 THC, HHC, THC-O et autres – en ligne et dans les dépanneurs, essence stations, head shops et vape shops.

    Alors que les dispensaires de marijuana réglementés par l’État se sont résignés à une certaine concurrence des produits CBD dérivés du chanvre (non enivrants), ils ont repoussé durement le marché ouvert explosif des cannabinoïdes enivrants dérivés du chanvre, qui concurrence leur marché de la marijuana sous licence. Utilisant leur nouvelle influence politique, les intérêts légaux du cannabis ont activement soutenu efforts pour réglementer ou interdire les ventes de delta 8 dans certaines législatures d’État.

    Les lettres d’avertissement de la FDA concernent strictement les allégations marketing, et non les ventes en général, mais elles servent probablement d’aperçu de l’avenir après la légalisation fédérale de la marijuana et l’attribution de l’autorité réglementaire à la FDA. Il est plus probable que l’agence traite le marché du cannabis comme elle le fait pour le marché du tabac et de la nicotine – avec scepticisme et nécessitant une surveillance stricte – que, par exemple, le marché des compléments alimentaires (pour la plupart ignoré).

    “La FDA est très préoccupée par la popularité croissante des produits delta-8 THC vendus en ligne et dans les magasins à l’échelle nationale”, a déclaré la sous-commissaire principale de la FDA, Janet Woodcock, dans un communiqué.

    L’essentiel (pour l’instant) pour les fabricants de delta 8 : ne faites pas d’allégations thérapeutiques et gardez vos publicités subtiles et vanillées.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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