La FDA critiquée pour ne pas avoir appliqué l’interdiction de la nicotine synthétique

Le 13 juillet, la FDA a annoncé qu’elle avait envoyé deux lettres d’avertissement aux fabricants commercialisant des produits à base de nicotine synthétique non autorisés et plus de 100 lettres d’avertissement aux détaillants vendant des produits à base de nicotine synthétique aux mineurs.

Les produits synthétiques, qui sont souvent vendus dans des saveurs fruitées et sont populaires auprès des adolescents, étaient auparavant exemptés des réglementations de la FDA car ils sont fabriqués à partir de nicotine fabriquée en laboratoire, plutôt que de nicotine extraite de feuilles de tabac.

Cependant, à la suite d’une loi promulguée le 15 mars, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a reçu le pouvoir de réglementer les produits du tabac contenant de la nicotine de toute source. Cela a conduit à l’interdiction de la nicotine synthétique.

Après l’adoption de l’interdiction de la nicotine synthétique, la Vapor Trade Association (VTA) a immédiatement commencé à travailler sur une stratégie pour assurer une voie viable aux entreprises qui vendent les produits. De plus, le conseil d’administration et les membres de la VTA rencontré le FDA Center for Tobacco Products (CTP) pour discuter de l’interdiction.

Le personnel de la FDA présent comprenait plus de 35 cadres supérieurs, représentant sept bureaux différents au sein du CTP. La VTA a organisé des présentations par trois docteurs en chimie organique et en chimie analytique physique, afin de définir des questions scientifiques et de politique publique critiques qui, selon nous, n’avaient pas été présentées ou envisagées auparavant par la FDA.

Les fabricants de nicotine synthétique devaient soumettre des demandes de précommercialisation avant le 14 mai

La législation de mars obligeait les fabricants de nicotine synthétique à soumettre des demandes de précommercialisation avant le 14 mai 2022, et toute marque qui n’aurait pas soumis ces documents serait considérée comme illégale. Cependant, jusqu’au début de cette semaine, cela n’avait jamais été appliqué par la FDA.

Naturellement, cela a conduit l’agence à être fortement critiquée. Dans un lettrequi citait Rapports de STAT sur le manque d’action de l’agence, les sénateurs Dick Durbin (D-Ill.) et Susan Collins (R-Maine), ont déclaré que la FDA “semble être sur le point d’échouer encore une fois à protéger les enfants de notre pays”.

Pendant ce temps, le 13 juillet, la FDA annoncé qu’il a envoyé deux lettres d’avertissement aux fabricants commercialisant des produits non autorisés produits à base de nicotine synthétique et plus de 100 lettres d’avertissement aux détaillants qui vendaient des produits à base de nicotine synthétique à des mineurs.

La CEI rejoint le mouvement contre l’interdiction de la nicotine synthétique