La FDA des États-Unis a reçu une surveillance réglementaire sur la nicotine synthétique

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  • La nouvelle loi est entrée en vigueur le 14 avril et exige que « les fabricants, distributeurs, importateurs et détaillants de produits du tabac contenant de la nicotine autre que le tabac (NTN), c’est-à-dire de la nicotine non fabriquée ou dérivée du tabac, comme la nicotine synthétique, doivent s’assurer la conformité aux exigences applicables en vertu de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) résultant de cette loi, telles que :

    • Ne pas vendre ces produits à des personnes de moins de 21 ans (en personne et en ligne) ;
    • Ne pas commercialiser ces produits comme produits du tabac à risque modifié sans l’autorisation de la FDA ; et
    • Ne pas distribuer d’échantillons gratuits de ces produits.

    Actions contre l’interdiction

    Le projet de loi interdira bien sûr tout produit de vapotage contenant de la nicotine synthétique. La substance avait jusqu’à présent été fabriquée et vendue légalement aux États-Unis. Après l’adoption de l’interdiction de la nicotine synthétique, la Vapor Trade Association (VTA) a immédiatement commencé à travailler sur une stratégie pour assurer une voie viable aux entreprises qui vendent les produits. De plus, le conseil d’administration et les membres de la VTA rencontré le FDA Center for Tobacco Products (CTP) pour discuter de l’interdiction.

    Le personnel de la FDA présent comprenait plus de 35 cadres supérieurs, représentant sept bureaux différents au sein du CTP. La VTA a organisé des présentations par trois docteurs en chimie organique et en chimie analytique physique, afin de définir des questions scientifiques et de politique publique critiques qui, selon nous, n’avaient pas été présentées ou envisagées auparavant par la FDA.

    De plus, le nouveau commissaire de la FDA, Robert M. Califf MD, vient de a reçu une lettre contre l’interdiction. Les groupes exhortent également le commissaire Califf à autoriser les petites entreprises qui tentent de se conformer à la nouvelle restriction à rester sur le marché plus longtemps que les 60 jours stipulés lors de la préparation de leurs demandes de commercialisation.

    Lire plus loin : FDA

    Pourquoi l’interdiction de la nicotine synthétique est contre-productive pour la santé publique

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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