La FDA émet les premiers refus de commercialisation pour les vapes au menthol

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  • La FDA a publié aujourd’hui ses premières ordonnances de refus de commercialisation (MDO) pour les produits de vapotage au menthol. Cette décision suggère que l’agence pourrait se plier aux demandes des groupes anti-vapotage prohibitionnistes d’éliminer tous les produits de vapotage sans saveur de tabac.

    La FDA a déjà émis des MDO pour presque tous les produits de vapotage dans des saveurs autres que le tabac et le menthol. Il y a eu de nombreuses spéculations sur le fait que les vapos au menthol seraient épargnés afin de fournir des alternatives aux personnes qui fument des cigarettes au menthol, que l’agence a l’intention de retirer du marché. La FDA a entamé le processus d’interdiction des cigarettes au menthol et des cigares aromatisés en mars avec un projet de règle et une période de commentaires publics.

    À ce jour, la FDA n’a autorisé aucun produit dans une saveur autre que le tabac et n’a autorisé aucun e-liquide en bouteille ou produit rechargeable.

    Logic reçoit les premiers MDO de produits de vapotage au menthol

    Les produits nommés par la FDA qui ont reçu des MDO sont le package Logic Pro Menthol e-Liquid et le package Logic Power Menthol e-Liquid, deux cartouches de recharge pour les appareils Logic Pro et Logic Power. Les mêmes appareils ont été autorisés à la vente par la FDA en mars, ainsi que des recharges aromatisées au tabac.

    Le Logic Pro est un stylo vape avec des capsules scellées pouvant contenir 1,5 ml d’e-liquide. Le Logic Power est un appareil rechargeable de type cigalike avec des recharges de cartomiseur à vis traditionnelles.

    La FDA communiqué de presse semble indiquer que d’autres produits Logic ont reçu des refus aujourd’hui. Il indique que des MDO ont été délivrés pour “plusieurs produits de cigarette électronique actuellement commercialisés par Logic”, et poursuit en notant de manière confuse que “la FDA ne nomme publiquement que les produits que le demandeur commercialise”.

    Comment un produit sans nom peut-il être « actuellement commercialisé » et en même temps non nommé parce qu’il est ne pas actuellement commercialisé n’a pas été expliqué par l’agence. Lorsque la FDA a autorisé les recharges Logic aromatisées au tabac en mars, elle a déclaré qu’elle avait «émis des ordonnances de refus de commercialisation à Logic pour plusieurs autres produits ENDS», mais que les recharges de menthol de la société restaient à l’étude.

    Logic appartient à Japan Tobacco International (JTI), l’une des plus grandes compagnies de tabac au monde. Vraisemblablement, les demandes de précommercialisation du tabac (PMTA) de Logic étaient détaillées et approfondies.

    Les options de Logic sont maintenant de se conformer à l’ordonnance de la FDA et de retirer ses produits à base de menthol du marché, ou de contester l’agence devant les tribunaux ou par le biais d’un appel interne de la FDA. Des dizaines d’entreprises de vapotage ont choisi de combattre les MDO devant un tribunal fédéral.

    Logique FDA : vapes mentholées refusées, cigarettes mentholées autorisées

    La FDA affirme que Logic n’a pas fourni suffisamment de preuves dans ses PMTA pour prouver “que ces e-cigarettes aromatisées au menthol sont plus efficaces pour promouvoir un changement complet ou une réduction significative de l’utilisation de la cigarette par rapport aux e-cigarettes aromatisées au tabac chez les fumeurs adultes”.

    Lors de l’annonce de ses premiers refus de produits de vapotage aromatisés en août 2021, la FDA s’est efforcée de séparer le menthol des autres arômes. “L’examen scientifique du menthol ENDS, par rapport à d’autres produits ENDS non aromatisés au tabac, soulève des considérations uniques”, a déclaré la déclaration de la FDA du 26 août 2021.

    Aujourd’hui, l’agence semble avoir décidé que les “considérations uniques” ont été réglées et que le menthol présente les mêmes “risques pour les jeunes” que les autres saveurs. L’organisme de réglementation cite les données de l’Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes de 2022 comme preuve.

    “Pour les cigarettes électroniques sans saveur de tabac, y compris les cigarettes électroniques à saveur de menthol, les preuves existantes démontrent un risque connu et substantiel en ce qui concerne l’attrait, l’adoption et l’utilisation des jeunes”, indique le communiqué de presse de la FDA d’aujourd’hui. «Des données récentes de l’Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes de 2022 ont révélé que la plupart (84,9%) des jeunes qui ont utilisé des cigarettes électroniques au cours des 30 derniers jours ont utilisé des cigarettes électroniques sans saveur de tabac, et parmi eux, 26,6% ont utilisé des cigarettes électroniques à saveur de menthol. . De plus, les données indiquent que les cigarettes électroniques aromatisées au tabac n’ont pas le même attrait pour les jeunes et ne présentent donc pas le même degré de risque d’adoption par les jeunes.

    La FDA ignore le fait qu’une majorité de jeunes vapoteurs utilisent des vapos jetables non autorisés du marché gris, disponibles dans toutes sortes de saveurs, dont beaucoup sont mentholées. Ils continueront également à utiliser ces produits, tandis que la FDA poursuit son objectif d’éliminer juridique le vapotage, enfermé dans la conviction que son « autorité » a un certain effet sur le marché. Le marché illégal se développera encore plus rapidement si la FDA supprime une voie légale pour les produits de vapotage au menthol.

    Il convient de rappeler qu’un produit au menthol a été autorisé par la FDA. Les cigarettes VLN Menthol King du 22nd Century Group sont actuellement vendues avec l’approbation de la FDA dans le cadre des voies PMTA et à risque modifié (MRTP).

    La FDA croit clairement que les produits de vapotage au menthol de Logic – et peut-être tous les produits de vapotage au menthol – présentent plus de risques que les cigarettes combustibles du 22e siècle. Bien qu’elles n’émettent ni fumée, ni goudron, ni monoxyde de carbone, l’agence a décidé qu’au moins certains vapos au menthol constituaient un plus grand danger pour la santé publique que les cigarettes au menthol. C’est une logique que seul un prohibitionniste pourrait comprendre.

    Les fumeurs ont créé le vapotage sans l’aide de l’industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et je pense que les vapoteurs ont le droit de continuer à innover pour s’aider eux-mêmes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur les défis auxquels le vapotage est confronté de la part des législateurs, des régulateurs et des courtiers en désinformation. Je suis membre du conseil d’administration de la CASAA, mais mes opinions ne sont pas nécessairement celles de la CASAA, et vice versa. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

    Source

    La vape qui dérange

    Comprendre les enjeux politiques et idéologiques contre la cigarette électronique

    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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