La FDA fait appel à l’aide du DOJ pour fermer six petites entreprises de vapotage

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  • Aujourd’hui, le ministère de la Justice, au nom de la FDA, a demandé des injonctions contre six petites entreprises de vapotage pour les empêcher de fabriquer ou de vendre des produits de vapotage non autorisés. La FDA affirme que les entreprises vendent des produits qui n’ont jamais été soumis à l’agence pour approbation avant commercialisation.

    Les actions méritaient une communiqué de presse et les explosions des médias sociaux de la FDA, y compris les déclarations dures prévisibles du directeur recrue du Center for Tobacco Products, Brian King. “Nous ne resterons pas les bras croisés alors que les fabricants enfreignent la loi à plusieurs reprises”, a déclaré King, “surtout après avoir eu de multiples opportunités de se conformer.”

    Les entreprises citées ont la possibilité de signer un accord sur les conditions du DOJ, plutôt que de s’opposer aux injonctions. “Les accusés ont la possibilité d’accepter de consentir à des décrets d’injonction permanente, qui les empêchent de fabriquer, vendre ou distribuer directement ou indirectement tout nouveau produit du tabac à moins que et jusqu’à ce que certaines conditions préalables soient remplies”, déclare la FDA.

    Mais la violation des injonctions, une fois qu’elles sont acceptées ou imposées par les tribunaux, peut entraîner des sanctions très graves, y compris des amendes qui signifieraient la ruine financière des propriétaires d’entreprise.

    Ces actions marquent la première fois que la FDA dépose des injonctions contre des entreprises de vapotage pour faire respecter l’autorité de l’agence en vertu de la loi sur le contrôle du tabac. La FDA s’est octroyée l’autorité réglementaire sur les e-cigarettes et autres nouveaux produits à base de nicotine en 2016 avec sa Deeming Rule.

    Application contre les petites entreprises, mais pas les gigantesques

    Les produits qui étaient sur le marché avant le 8 août 2016 ont été autorisés à rester sur le marché jusqu’au 9 septembre 2020 – la date limite de soumission des demandes de tabac avant commercialisation (PMTA) – tant que les fabricants se sont enregistrés auprès de la FDA et ont suivi l’étiquetage et autres règles.

    Après cette date, les fabricants ont été autorisés à continuer à vendre des produits pour lesquels des PMTA avaient été soumis pendant une année supplémentaire. Mais les produits pour lesquels aucun PMTA n’a été soumis sont devenus immédiatement soumis à l’application de la loi par la FDA à la date limite de soumission.

    Les produits à base de nicotine avec des PMTA soumis qui n’ont pas reçu d’autorisation de mise sur le marché avant le 9 septembre 2021 – ou qui ont reçu une ordonnance de refus de commercialisation (MDO) – sont également soumis à l’application. Cependant, la FDA n’a encore engagé aucune action en justice contre ce groupe de fabricants, qui comprend Imperial Brands/Fontem US (Blu), British American Tobacco/RJ Reynolds (Vuse), Swedish Match (ZYN) et Altria (On !).

    En raison du coût et de la bureaucratie liée à la soumission des PMTA, de nombreux petits fabricants américains d’e-liquides et d’autres petits fabricants et importateurs de vapotage ont choisi de ne pas soumettre de demandes, et certains ont continué à faire des affaires. Parce que beaucoup avaient suivi les règles (au début) et enregistré leurs installations de fabrication auprès de la FDA, ils n’étaient pas difficiles à trouver pour l’agence.

    La FDA a utilisé sa base de données d’enregistrement pour identifier les fabricants qui n’ont pas soumis de PMTA et a recherché des sites Web de commerce actifs avec des noms et adresses commerciaux correspondants. Ensuite, l’agence a commencé à envoyer des lettres d’avertissement (l’agence dit avoir envoyé près de 300 lettres entre janvier 2021 et septembre 2022).

    Les mesures prises aujourd’hui visent toutes les entreprises qui ont reçu des lettres d’avertissement au cours des 21 derniers mois et qui n’ont pas répondu ou ont refusé de cesser leurs activités. Les entreprises nommées dans les plaintes déposées aujourd’hui par le DOJ sont :

    • Morin Enterprises Inc. (E-Cig Crib) – District du Minnesota
    • Soul Vapor LLC – District sud de la Virginie-Occidentale
    • Super Vape’z LLC – District ouest de Washington
    • Vapor Craft LLC – District intermédiaire de Géorgie
    • Lucky’s Convenience & Tobacco LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop) – District du Kansas
    • Seditious Vapors LLC (Butt Out) – District de l’Arizona

    Les actions de la FDA et du DOJ n’affecteront pas les importateurs de produits jetables

    Bien que l’annonce d’aujourd’hui soit la première reconnaissance publique de l’escalade des tactiques de la FDA, le processus a commencé il y a quelque temps. D’après Alex Norciajournaliste de la publication en ligne sur la réduction des méfaits Filter, les actions conjointes FDA/DOJ contre les petites entreprises de vapotage sont en cours depuis au moins le 1er septembre.

    Dans son article du 13 septembre, Norcia a détaillé certaines des menaces que le DOJ a proférées dans des lettres adressées aux fabricants de vapotage (vraisemblablement, les deux sociétés décrites dans son article font partie de celles qui sont nommées aujourd’hui). Les entreprises ont été contraintes de signer des décrets de consentement, acceptant de cesser les ventes et la fabrication, et seraient obligées de détruire le stock de produits existant sous la supervision de la FDA (et responsable du coût de la supervision).

    Les fabricants qui signent un décret de consentement admettent essentiellement leur culpabilité et acceptent les conditions de sanction à l’avance pour de futures violations des termes du décret de consentement. Ils acceptent les sanctions financières du DOJ pour les violations futures – et ces sanctions sont sévères, comme l’explique une lettre du DOJ à un fabricant de vape :

    “Si un défendeur ne respecte pas l’une des dispositions du présent décret, de la loi ou de ses règlements d’application, y compris tout délai imposé par le présent décret, les défendeurs paieront aux États-Unis d’Amérique : cinq mille dollars (5 000 $) en dommages-intérêts pour chaque jour où cette violation continue ; une somme supplémentaire de quatre mille dollars (4 000 $) en dommages-intérêts liquidés par jour et par infraction, pour chaque infraction au présent décret, à la loi ou à ses règlements d’application ; et une somme supplémentaire à titre de dommages-intérêts liquidés égale à deux fois la valeur au détail de tout produit distribué en violation du présent décret, de la loi ou de ses règlements d’application. »

    Attaquer de petites entreprises de vapotage tout en ignorant les ventes continues de produits fabriqués par des compagnies de tabac (qui ont de l’argent et des services juridiques solides) est une spécialité du FDA Center for Tobacco Products. La plupart des sociétés de vapotage indépendantes se sont habituées au shtick typique de la FDA, comme les lettres d’avertissement et les changements de langage réglementaire.

    Mais l’entrée du ministère de la Justice dans la mêlée est quelque chose de nouveau et de mauvais augure. Il est destiné à intimider les nombreuses petites entreprises de vapotage qui n’ai pas encore eu un sérieux accrochage avec la FDA, et les convaincre d’arrêter avant que cela n’arrive. Il est destiné à faire avancer l’objectif de la FDA d’éliminer le plus rapidement possible l’industrie indépendante des systèmes ouverts / e-liquides – et que des millions de vapoteurs américains soient damnés.

    “M. King semble ravi de défoncer les portes des petites entreprises, mais ferme les yeux sur les millions d’Américains qui comptent sur le vapotage de la nicotine pour arrêter de fumer », a déclaré Amanda Wheeler, présidente de l’American Vapor Manufacturers Association, dans un communiqué aujourd’hui. “Le résultat continu est que d’innombrables personnes sont repoussées au tabagisme et une preuve plus tangible que M. King et la FDA échouent dans leur travail, au grand préjudice de leurs concitoyens et de la santé publique.”

    Ce que l’action du DOJ ne fera pas, c’est effrayer les importateurs de vapos jetables du marché gris. Ces entreprises changeront simplement de nom et d’adresse, ou le nom de leurs produits, et continueront d’offrir leurs produits sur les tablettes des dépanneurs. Ce sont seulement les entreprises qui se sont enregistrées auprès de la FDA – se marquant pour une application future – qui subiront le poids des nouvelles tactiques de l’agence.

    Les fumeurs ont créé le vapotage sans l’aide de l’industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et je pense que les vapoteurs ont le droit de continuer à innover pour s’aider eux-mêmes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur les défis auxquels le vapotage est confronté de la part des législateurs, des régulateurs et des courtiers en désinformation. Je suis membre du conseil d’administration de la CASAA, mais mes opinions ne sont pas nécessairement celles de la CASAA, et vice versa. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

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    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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