La FDA menace davantage de petites entreprises de vapotage

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  • Le Centre FDA pour les produits du tabac a publié aujourd’hui 11 lettres d’avertissement aux fabricants de vapoteurs qui ont continué à vendre des produits enregistrés auprès de la FDA sans avoir déposé des demandes de pré-commercialisation de tabac (PMTA). Il s’agit de la troisième série d’avertissements depuis le 15 janvier.

    Les produits ne sont pas autorisés à rester sur le marché si un PMTA n’a pas été soumis avant le 9 septembre 2020, et aucun produit qui n’était pas sur le marché avant le 8 août 2016 ne peut être vendu du tout sans avoir reçu l’approbation de la PMTA. . Jusqu’à présent, la FDA n’a approuvé aucun PMTA pour aucun produit de vapotage à base d’e-liquide.

    Les trois lots de lettres d’avertissement ont été adressés à de petits fabricants d’e-liquides qui vendent principalement à des clients en ligne ou en boutique de vapotage. Parce qu’ils ont enregistré des produits auprès de la FDA, conformément à la règle de présomption de l’agence, la FDA est en mesure de croiser leurs produits enregistrés avec les soumissions PMTA et de créer une liste d’objectifs d’application.

    Avec des centaines ou peut-être plus d’un millier de petits fabricants qui n’ont pas tenté de déposer des PMTA, la FDA sera en mesure d’émettre de petits lots de lettres d’avertissement chaque semaine pendant longtemps, tout en décidant comment procéder pour traiter les milliers de PMTA soumis par les petits fabricants. qui a tenté de participer au processus.

    Chaque lettre d’avertissement fait référence au nombre de produits que la société a précédemment enregistrés et indique que les PMTA n’ont pas été soumis pour les produits nommés. Mais alors que les entreprises qui se sont conformées aux règles de la FDA sont systématiquement ciblées pour l’application, celles qui n’ont pas suivi les règles en enregistrant leurs produits dans la base de données gouvernementale peuvent être en mesure d’éviter la détection et de rester sur le marché indéfiniment.

    Lettres d’avertissement émises le 12 février (nombre de produits enregistrés indiqués entre parenthèses):

    • DC Vapor, Inc. (200 produits enregistrés)
    • Barre de vapeur élémentaire (132200 produits enregistrés)
    • Jojo’s Smokeless World Inc. (Mod Shield) (10700 produits enregistrés)
    • Premium Vapor Technologies LLC (140 produits enregistrés)
    • Sugar Vapor Company (1100 produits enregistrés)
    • Take Off Corp (30 produits enregistrés)
    • The Vapor Spot, LLC (450 produits enregistrés)
    • Vapeoholic LLC (2400 produits enregistrés)
    • Vapes Gone Wild Juice, LLC (4700 produits enregistrés)
    • Vaping Xtreme, LLC (2200 produits enregistrés)
    • Vaporescence LLC (Vape King USA) (1000 produits enregistrés)

    Lettres d’avertissement émises le 29 janvier (nombre de produits enregistrés indiqués entre parenthèses):

    • American Legends E-Liquid, LLLP (600 produits enregistrés)
    • Austin Vapor (400 produits enregistrés)
    • Moyenne Joes Juice LLC (2400 produits enregistrés)
    • BloVape (100 produits enregistrés)
    • Bombay Vapor LLC (300 produits enregistrés)
    • Carolina Vapor Mill, LLC (129700 produits enregistrés)
    • Chief Vapor (17700 produits enregistrés)
    • Cloud Chasers Apothecary LLC (100 produits enregistrés)
    • The Mad Alchemist LLC (100 produits enregistrés)

    Les fabricants cités dans la première série de lettres d’avertissement ont été précédemment nommés.

    La FDA exige une réponse aux lettres d’avertissement dans les 15 jours. Le fait de ne pas répondre peut entraîner des actions supplémentaires de la FDA, telles que des avertissements supplémentaires, des sanctions pécuniaires et éventuellement des ordres de non-vente.

    Alors que la FDA peut être en mesure de forcer les petits fabricants à mettre fin aux ventes légales, certains propriétaires d’entreprises forcées de cesser leurs activités par l’agence sont tenus de passer à un modèle de marché noir. Avec leurs laboratoires fermés et rendus invendables par les exigences réglementaires de la FDA, certains propriétaires tenteront de récupérer leur investissement en opérant en dehors de la loi.

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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