La FDA mettra la liste des candidats PMTA à la disposition du public

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  • Comme le tristement célèbre 12 mai Autorisation de demande de tabac avant commercialisation (PMTA) La date limite approchait rapidement, un certain nombre d’entités, dont Altria Group Inc. et l’association de tabac OTAN, avaient demandé à la FDA de repousser la date limite en raison des complications causées par la pandémie actuelle.

    A cet effet, le 30 mars l’agence avait déposé un demande pour une prolongation de 120 jours de la date limite. En conséquence, le 3 avril, le juge Paul Grimm du tribunal de district des États-Unis pour le district du Maryland, a accepté la demande et a reporté la date limite au 9 septembre 2020.

    Environ 2000 candidatures ont été reçues

    Il y a plus de 400 millions d’articles éligibles qui devraient s’appliquer pour rester sur le marché.

    Par la suite, la FDA a récemment annoncé que le processus normalement secret serait rendu public, et l’agence publiera une liste de tous les produits soumis à la date limite qui ont déposé des demandes. L’annonce a été faite par Mitch Zeller, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA, via un article de blog le mois dernier.

    La FDA a déjà reçu des demandes pour environ 2 000 e-cigarettes et autres produits du tabac nouvellement réglementés. Zeller a souligné qu’il y a plus de 400 millions d’articles éligibles qui devraient s’appliquer pour rester sur le marché.

    La FDA effectuera un «examen scientifique de fond» concernant la soumission de Juul

    Le mois dernier, Juul Labs a soumis son PMTA. La soumission de la société comprenait «des preuves scientifiques complètes pour le dispositif JUUL et les dosettes JUUL dans les saveurs Virginia Tobacco et Menthol à des concentrations de nicotine de 5%, 3% et des informations sur les mesures basées sur les données pour lutter contre l’utilisation de ses produits par les mineurs.»

    «Nous continuerons de suivre le processus de la PMTA et attendons avec impatience cette prochaine étape alors que la FDA entame un examen de fond de la demande», a déclaré Joe Murillo, directeur de la réglementation de Juul Labs dans un communiqué. Par la suite, la FDA a maintenant notifié le fabricant qu’il effectuera un «examen scientifique de fond», selon une annonce de Juul.

    De même, Fontem US LLC a soumis ses documents en avril dernier, bien avant la date limite fixée. Les soumissions comprenaient des données provenant d’une gamme complète d’études scientifiques en laboratoire et cliniques sur la gamme myblue, ainsi que des analyses de produits, des données comportementales, des informations sur les risques pour la santé et des informations sur l’impact sur les utilisateurs et les non-utilisateurs des produits du tabac.

    Date limite PMTA de la semaine dernière: un tragique Doomsday pour de nombreuses entreprises de vapotage

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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