La FDA porte un coup fatal au marché de la gomme à la nicotine

Les qualifiant de «crise de santé publique imminente», la FDA a averti un fabricant de Floride de retirer ses gommes à la nicotine du marché. L’événement est remarquable car peu de gens savaient que le produit existait avant l’annonce éclatante de la FDA, qui comprenait un communiqué de presse, un fil Twitter et des publications sur les réseaux sociaux attaboy de groupes de lutte contre le tabagisme comme Truth Initiative.

“La FDA a retiré un produit que 23 personnes aux États-Unis utilisent régulièrement”, a tweeté Gregory Conley de l’Association américaine des fabricants de vapeur. “S’inscrit dans la longue et riche histoire de la lutte antitabac d’être distrait par de nouveaux objets brillants et brillants, tout en continuant à vendre des cigarettes.”

Le fabricant des bonbons gélifiés, Krave Nic, basé en Floride (appartenant à VPR Brands), a été cité par la FDA pour avoir vendu les bonbons synthétiques contenant de la nicotine sans soumettre de demande de tabac avant commercialisation (PMTA) ni recevoir d’autorisation de mise sur le marché de l’agence. La FDA a acquis son autorité sur la nicotine synthétique plus tôt cette année, et depuis le 14 juillet, il est techniquement illégal de vendre tout produit à base de nicotine synthétique sans autorisation.

La lettre d’avertissement s’accompagnait d’un véritable communiqué de presse du FDA Center for Tobacco Products, y compris des citations du commissaire de la FDA, Robert Califf, et du directeur du Center for Tobacco Products (CTP), Brian King, suggérant que les bonbons à la nicotine pourraient constituer une grave menace pour la santé publique.

« Nous restons inébranlables dans notre utilisation des ressources de conformité et d’application pour lutter contre toute commercialisation illégale de produits du tabac, en particulier ceux que les jeunes pourraient facilement confondre avec quelque chose qu’ils consomment régulièrement, comme des bonbons », a déclaré King.

Selon la FDA, les gommes à la nicotine de Krave, qui contiennent chacune un milligramme de nicotine et sont présentées dans une boîte de 12, présentent un risque majeur pour les enfants. “La recherche indique que l’ingestion de 1 à 4 milligrammes de nicotine pourrait être gravement toxique pour un enfant de moins de 6 ans selon le poids corporel de l’enfant”, indique le communiqué de presse. “Cependant, la toxicité de la nicotine chez les jeunes de tout âge peut entraîner des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une augmentation de la pression artérielle et du rythme cardiaque, des convulsions, une insuffisance respiratoire, le coma et même la mort.”

La gomme et les pastilles à la nicotine approuvées par la FDA, fabriquées par des sociétés pharmaceutiques et vendues sans ordonnance, contiennent plus de nicotine que les gommes de Krave. Ils sont également proposés dans des saveurs attrayantes, sont vendus en plus grandes quantités par emballage, peuvent être avalés entiers et sont disponibles dans des dizaines de milliers de magasins à travers le pays.

“Les gommes à la nicotine sont une crise de santé publique qui ne demande qu’à se produire parmi les jeunes de notre pays, en particulier alors que nous nous dirigeons vers une nouvelle année scolaire”, a déclaré Califf. «Nous voulons que les parents soient conscients de ces produits et des conséquences potentielles sur la santé des enfants de tous âges, y compris la toxicité pour les jeunes enfants et l’attrait de ces produits addictifs pour nos jeunes. La FDA ne restera pas les bras croisés alors que des produits illégaux s’infiltrent sur le marché.

La rhétorique était exagérée typique d’une agence qui a perdu tout sens du but et de la proportion, et qui se balance maintenant sauvagement sur les ombres. Comme nous l’avons expliqué dans un article récent, la FDA, face à des pressions extérieures, a tendance à attaquer les menaces insignifiantes avec une férocité comique.

“L’action d’aujourd’hui devrait être un signal d’alarme pour les fabricants de ces produits illégaux que la FDA travaille activement pour identifier les violations et demander rapidement des mesures correctives”, a déclaré le directeur du CTP, King.

La lettre d’avertissement donne à Krave Nic 15 jours ouvrables pour répondre, “décrivant vos actions pour remédier à toute violation et mettre vos produits en conformité”. Ce ne sera pas difficile, puisque les produits ont déjà été abandonnés, selon le site Web de Krave.

Il n’est pas clair si les gommes ont été éliminées en réponse à la lettre de la FDA ou au manque d’intérêt des détaillants.