La FDA publie des PMTA pour plusieurs produits NJOY Ace

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  • La FDA a été imprudente en délivrant des MDO sans présenter de preuves pertinentes pour étayer ses décisions.

    La FDA a vient d’accorder NJOY LLC commercialisation permet à son dispositif de vapotage fermé Ace et aux trois dosettes aromatisées au tabac qui l’accompagnent. Cette autorisation permet à ces produits d’être légalement commercialisés à travers les États-Unis, mais cela ne signifie pas que ces produits sont sûrs ou “approuvés par la FDA”.

    L’agence a également émis des ordonnances de refus de commercialisation (MDO) à NJOY pour plusieurs autres produits Ace. Ces produits doivent être retirés ou la FDA peut prendre des mesures coercitives, et deux dosettes de vape Ace aromatisées au menthol restent sous examen par la FDA.

    De même, la FDA a récemment émis des MDO pour le dispositif de vapotage myblu et plusieurs de ses dosettes aromatisées au tabac. L’agence a déclaré qu’autoriser la vente des produits ne serait pas “approprié pour la protection de la santé publique” car Fontem n’a pas présenté “de preuves suffisantes concernant les caractéristiques de conception, la fabrication et la stabilité”. Raison Souligné que cela “illustre à quel point cette norme est nébuleuse et à quel point la FDA l’applique arbitrairement”.

    Émettre des MDO de manière imprudente

    Des articles précédents ont rapporté que la FDA a été imprudente en délivrant des MDO sans présenter de preuves pertinentes pour étayer ses décisions. Le premier lot de rejets est survenu début août 2021, lorsque la FDA a annoncé qu’elle n’examinerait même pas le 4,5 millions de candidatures de la même entreprise, JD Nova, au motif qu’ils n’incluaient pas une évaluation environnementale adéquate.

    À la fin du même mois, l’agence a émis des MDO, pour les demandes liées aux produits de vapotage aromatisés (55 000 d’un société et 800 d’un autre), sous prétexte que ceux-ci n’ont pas fourni “de preuves scientifiques spécifiques au produit pour démontrer suffisamment d’avantages pour les fumeurs adultes qui surmonteraient le risque posé aux jeunes”.

    La FDA a accordé des PMTA à plusieurs produits de vapotage aromatisés au tabac

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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