Le porte-parole de Bantam fait la lumière sur le processus PMTA

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  • En 2016, la FDA avait annoncé que, conformément à la loi modifiée sur la prévention du tabagisme familial et le contrôle du tabac, tous les produits du tabac, un terme qui inclut des alternatives plus sûres à la nicotine qui ne contiennent pas de tabac, devraient demander et obtenir une autorisation d’application de tabac avant commercialisation (PMTA ), afin de rester sur le marché américain.

    Au cours de ces dernières années, la date limite pour cette demande a été déplacée à plusieurs reprises, jusqu’au 3 avril 2020, le juge Paul Grimm du tribunal de district des États-Unis pour le district du Maryland, a reporté la date limite finale au 9 septembre, 2020.

    Selon la loi sur le tabac, tous les produits du tabac doivent être autorisés pour tous les aspects, y compris ajustements dans l’emballage, les processus de fabrication et la conception des produits. Cela rend l’obtention de l’autorisation très coûteuse et prend beaucoup de temps, conduisant de nombreuses petites entreprises de vape à la faillite ou à des dettes insurmontables.

    À propos de Bantam

    Coq nain est un fabricant d’arômes artisanaux fabriqués à partir de zéro en utilisant uniquement des ingrédients de haute qualité. La marque est catégorique sur leurs normes de qualité et de transparence, en fait, ils ont utilisé un système: le système de suivi et de traçabilité SENTRI℠, où l’on peut saisir le numéro de lot d’une bouteille d’e-liquide pour vérifier la qualité du contenu.

    Dans un entretien par e-mail avec le porte-parole de Bantam, Anthony Dillon, nous avons cherché à comprendre comment la marque s’est approchée et a été affectée par le processus PMTA:

    • Quelle est votre opinion sur le PMTA en général? Trouvez-vous cela juste, faisable, etc.?
      Le processus PMTA, bien que complexe et gourmand en ressources, constitue une référence pour tous les fabricants de e-liquides, ce qui faisait jusqu’à présent défaut à l’industrie. Comme beaucoup d’autres dans la catégorie des e-liquides, nous avons investi des ressources importantes pour créer la base de nos soumissions PMTA, et continuer à investir des ressources dans le processus PMTA et la surveillance post-commercialisation. Nous sommes optimistes quant à la perspective de la PMTA nivelant les règles du jeu de l’industrie; Cependant, nous sommes conscients qu’une transparence et une application supplémentaires de la part de la FDA sont encore nécessaires pour optimiser l’objectif prévu du processus PMTA.
    • Comment avez-vous trouvé le processus lui-même? Est-ce gérable? Dégager? Trop coûteux et trop long?
      Il ne fait aucun doute que le processus PMTA est complexe et gourmand en ressources; cependant, nous croyons que Bantam est bien placé pour réussir. Avec tout nouveau processus, il y a des problèmes à aplanir. Le PMTA n’est pas différent et nous nous engageons à travailler avec la FDA pour rationaliser et améliorer le processus, dans la mesure du possible.
    • Quand avez-vous commencé à déposer des PMTA? Et avez-vous été affecté par tous les changements dans les délais de soumission?
      Nous anticipons et planifions les réglementations potentielles depuis notre entrée dans la catégorie, et notre équipe a travaillé avec diligence pour mener les recherches et les tests nécessaires pour notre PMTA, et a soumis la demande avant la date limite.
    • Comment le processus PMTA a-t-il affecté votre entreprise et vos opérations?
      Je pense qu’il est important d’identifier que le processus PMTA a eu un impact sur l’ensemble de l’industrie des e-liquides – du fabricant au détaillant et au consommateur. Les entreprises de e-liquides soumises au processus PMTA doivent évoluer, au besoin, pour rester sur le marché à long terme. Bantam est, et a toujours été, engagé dans le développement et la fabrication de produits électroniques de haute qualité à usage adulte, conformes aux directives de la FDA et aux lois applicables. Cet objectif n’a pas changé.
    • Est-il difficile de compenser le coût du processus PMTA? Devez-vous augmenter les prix de vos produits pour compenser les pertes?
      Nous anticipons et planifions les réglementations potentielles depuis notre entrée dans la catégorie. Cependant, avec tout nouveau processus, il peut y avoir des défis. Actuellement, les plus grands défis que nous rencontrons sont dus au manque de transparence du processus et à la nécessité de faire appliquer les règles contre ceux qui ne se conforment pas aux directives de la FDA et aux lois applicables.
    • Avez-vous d’autres commentaires ou points importants que vous aimeriez partager avec nos lecteurs?
      Nous sommes fiers et confiants dans les produits e-liquides qui passent par le processus PMTA, et nous attendons avec impatience que les produits Bantam soient appréciés par les consommateurs adultes pour les années à venir. Pour garantir cela, nous restons attachés au processus PMTA et nous avons l’intention de travailler en étroite collaboration avec la FDA à mesure que le processus avance.

    La FDA américaine finalise deux exigences minimales pour le PMTA

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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