Le Sénat américain confirme de justesse Robert Califf comme nouveau commissaire de la FDA

Califf, est un cardiologue qui a déjà été commissaire de la FDA sous l’administration du président Barack Obama. Après un vote bipartite où six républicains l’ont soutenu et quatre démocrates se sont opposés à lui, il succèdera à la commissaire par intérim Janet Woodcock.

De nombreux sénateurs, dont Bernie Sanders, ont exprimé leur opposition à la nomination de Califf, sur la base de ses liens avec l’industrie pharmaceutique.

“Étonnamment, neuf des 10 derniers commissaires de la FDA ont ensuite travaillé pour l’industrie pharmaceutique ou siégé au conseil d’administration d’une société pharmaceutique sur ordonnance”, dit Sanders dans une déclaration précédente citée par Filter.

« Malheureusement, le Dr Califf ne fait pas exception à cette règle. Après avoir quitté la FDA en 2017, il a reçu des honoraires de consultation de Merck, Biogen et Eli Lilly. Selon son formulaire de divulgation financière, il détient jusqu’à 8 millions de dollars en actions de grandes sociétés pharmaceutiques. C’est exactement la relation étroite que Big Pharma a exploitée pour réglementer la FDA, au lieu que la FDA les réglemente.

Bien qu’étant donné la pandémie en cours, Califf aura beaucoup de problèmes à régler, en ce qui concerne la nicotine, il devra superviser les plans récemment annoncés, tels que l’éventuelle interdiction de la vente de cigarettes au menthol et l’intention de réduire les niveaux de nicotine dans les cigarettes. . Pendant ce temps, le Centre des produits du tabac (CTP) de l’agence examine toujours les milliers de demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) restantes que les entreprises ont dû déposer en septembre 2020.

La FDA fait face à de multiples poursuites

En conséquence, la FDA fait face à de multiples poursuites intentées par un certain nombre de marques de vapotage qui ont vu leurs PMTA rejetés malgré la soumission de toute la documentation requise. Au milieu de tout cela, Mitch Zeller, directeur du CTP depuis près d’une décennie, a annoncé qu’il prendrait sa retraite en avril. Alors que Woodcock a été critiquée pour ne pas avoir fait grand-chose pour lutter contre les taux de vapotage chez les adolescents pendant son mandat de commissaire par intérim.

Pendant ce temps, beaucoup dans l’industrie de la vape ne sont pas trop optimistes quant à la nomination de Califf et craignent qu’il ne reprenne là où Woodcock s’est arrêté. “La FDA est devenue extrêmement politisée et sa faible marge de confirmation est une indication claire qu’il n’a pas de mandat politique sur quoi que ce soit”, a déclaré un initié de l’industrie de la vape à Filter. “Pour une agence qui est aux prises avec un litige PMTA et qui ne veut pas admettre à quel point sa réglementation de l’industrie de la vapeur a été défectueuse, Califf doit réexaminer complètement l’approche de son agence en matière de science et de données guidant réellement les décisions d’approbation des produits.”

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