Le tribunal autorise quatre entreprises de vapotage à reprendre les ventes de produits PMTA rejetés
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La FDA n’avait pas prévu un si grand nombre de demandes et a donc trouvé des moyens de les rejeter sans les examiner.
Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Cooper et Vapor Unlimited font partie des entreprises de vapotage confrontées aux MDO dans le cadre du tristement célèbre processus de demande de produits du tabac avant la commercialisation (PMTA) de la Food and Drug Administration (FDA). Et la décision de justice en faveur de ces fabricants n’est pas un événement isolé, en janvier dernier, la Cour d’appel du cinquième circuit a également accordé un séjour pour Triton Distribution.
Après avoir écouté les arguments contre les rejets arbitraires et capricieux de la FDA dans le cadre de la PMTA dans le cadre de dizaines de poursuites, le tribunal a également entendu Eric Heyer, l’avocat du fabricant d’e-liquides de taille moyenne Triton Distribution. Il se demande quelles étaient les justifications des décisions de la FDA, tout en se référant à des demandes comparables de nombreuses autres entreprises refusées.
En réponse à ces arguments, le cinquième circuit a, comme la cour d’appel du onzième circuit, autorisé les produits rejetés à rester sur le marché au moins pendant la durée du procès.
Que se passe-t-il?
Une récente Blog sur le site Web du Competitive Enterprise Institute a souligné que le nombre de candidatures reçues par l’agence dépassait largement les 25 candidatures par an La FDA s’attendait initialement. “Cela explique peut-être pourquoi la FDA semble maintenant déterminée à trouver des excuses pour émettre des refus catégoriques et réduire ce nombre à une taille qu’elle peut gérer”, a-t-il déclaré.
Par la suite, Filter avait révélé la découverte d’autres documents montrant qu’en fait, les examinateurs de la PMTA avaient créé une méthode pour éliminer un arriéré de millions de PMTA, leur permettant de rejeter rapidement bon nombre d’entre eux sans examiner les documents soumis.
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