Michele Mital va devenir directrice par intérim du Center for Tobacco Products de la FDA

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  • Mitch Zeller, directeur du CTP depuis près d’une décennie, a annoncé qu’il prendrait sa retraite en avril.

    Le CTP examine toujours les milliers de demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) restantes que les entreprises devaient déposer jusqu’en septembre 2020. En fait, la FDA fait face à de multiples poursuites judiciaires par un certain nombre de marques de vapotage qui ont vu leurs PMTA rejetées malgré la soumission de toutes les demandes requises. Documentation.

    Au milieu de tout cela, Mitch Zeller, qui avait été le directeur du CTP pendant près d’une décennie, a annoncé qu’il prendrait sa retraite en avril, tandis que l’ancienne commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a été critiquée pour ne pas avoir fait grand-chose pour lutter contre les taux de vapotage chez les adolescents pendant son temps dans le poste. Bien que la FDA n’ait pas encore fait d’annonce concernant la promotion de Mital, il a été cité par Filtre comme disant qu’elle assumera le rôle une fois que Zeller prendra sa retraite dans quelques semaines.

    “Ce sera le statu quo pendant un certain temps, compte tenu de sa longue carrière”, a déclaré un initié de l’industrie à Filter. Cependant, “elle est probablement la meilleure option pour le poste de chef permanent du CTP, compte tenu des alternatives possibles” – par quoi ils entendaient des candidats plus prohibés. “Dans la mesure où il y a des décisions qui sont prêtes à sortir pendant qu’elle est là, je m’attendrais à ce qu’elles sortent”, a ajouté un autre. “Je ne m’attendrais pas à ce qu’elle prenne de nouvelles initiatives.”

    Nouveau commissaire

    Pendant ce temps, en février dernier, le Sénat a confirmé de justesse le Dr Robert Califf comme prochain commissaire de la Food and Drug Administration (FDA) avec un vote de 50 contre 46. Califf, est un cardiologue qui a déjà été commissaire de la FDA sous l’administration du président Barack Obama. Après un vote bipartite où six républicains l’ont soutenu et quatre démocrates se sont opposés à lui, il succèdera à la commissaire par intérim Janet Woodcock.

    Beaucoup dans l’industrie de la vape ne sont pas trop optimistes quant à la nomination de Califf et craignent qu’il ne reprenne là où Woodcock s’est arrêté. “La FDA est devenue extrêmement politisée et sa faible marge de confirmation est une indication claire qu’il n’a pas de mandat politique sur quoi que ce soit”, a déclaré un initié de l’industrie de la vape à Filter. “Pour une agence qui est aux prises avec un litige PMTA et qui ne veut pas admettre à quel point sa réglementation de l’industrie de la vapeur a été défectueuse, Califf doit réexaminer complètement l’approche de son agence en matière de science et de données guidant réellement les décisions d’approbation des produits.”

    La FDA a accordé des PMTA à plusieurs produits de vapotage aromatisés au tabac

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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