NJoy Daily Disposable obtient l’approbation de commercialisation de la FDA

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    NJOY dispose désormais de deux appareils qui ont reçu l’approbation de commercialisation de la Food and Drug Administration des États-Unis. L’agence de régulation a émis aujourd’hui des ordres de commercialisation accordés (MGO) dans le cadre du processus de demande de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) pour NJOY Daily Rich Tobacco 4,5 % et NJOY Daily Extra Rich Tobacco 6 %.

    “Il convient de noter que notre détermination selon laquelle la commercialisation de ces produits est APPH [appropriate for the protection of public health] est basé en partie sur les données de stabilité microbienne soumises », déclare le MGO. “L’émission de ces ordonnances accordées à la commercialisation confirme que vous avez satisfait aux exigences de l’article 910 (c) de la loi FD&C et autorise la commercialisation de vos nouveaux produits du tabac.”

    La désignation ne signifie pas que les produits sont sûrs et qu’ils ne sont pas “approuvés par la FDA”, a déclaré l’agence, mais les MGO permettent à l’entreprise de les commercialiser légalement aux États-Unis.

    “Notre conclusion selon laquelle l’APPH autorise la commercialisation des nouveaux produits ne signifie pas que la FDA a “approuvé” les nouveaux produits du tabac spécifiés à l’annexe A”, déclare le MGO. “Par conséquent, vous ne pouvez faire aucune déclaration ou représentation expresse ou implicite dans une étiquette, un étiquetage, ou par le biais des médias ou de la publicité, que les nouveaux produits du tabac spécifiés à l’annexe A sont approuvés par la FDA.”

    La FDA a également émis des ordonnances de refus de commercialisation (MDO) à NJOY pour plusieurs autres produits de cigarette électronique Daily. Celles-ci sont présumées concerner des produits aromatisés autres que le tabac. Tous ces produits qui restent sur le marché doivent être retirés ou risquer l’application de la loi par la FDA, a déclaré l’agence. Les demandes de deux produits Daily aromatisés au menthol restent sous examen par la FDA.

    De plus, cette autorisation impose des restrictions de commercialisation strictes à l’entreprise afin de réduire considérablement le potentiel d’exposition des jeunes à la publicité sur le tabac pour ces produits. La FDA a déclaré qu’elle surveillera de près la façon dont ces produits sont commercialisés et agira si nécessaire si l’entreprise ne se conforme pas aux exigences légales ou réglementaires applicables, ou s’il y a une augmentation notable du nombre de non-fumeurs, y compris des jeunes, utilisant ces produits.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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