Norcia : la FDA intensifie les attaques contre les vapoteurs non autorisés

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  • Lors d’un entretien avec Politico le 6 septembre, Brian King, le directeur du Center for Tobacco Products (CTP) de la Food and Drug Administration des États-Unis, n’a pas dit si l’agence était disposée à retirer du marché les produits de vapotage non autorisés.

    Dans sa première interview depuis qu’il a pris les rênes du CTP, King a déclaré qu’il “s’engageait à explorer toutes les voies viables qui sont juridiquement et scientifiquement défendables”, ajoutant que “rien n’est hors de propos”.

    Il n’a rien reconnu de la commission d’experts externes examinant les procédures CTP, cependant, écrit Alex Norcia de Filtrel’agence est déjà en train de demander des ordonnances judiciaires, de menacer de poursuites et d’exiger la destruction des produits à base de nicotine de nouvelle génération non autorisés.

    Filtre a confirmé que la FDA, le 1er septembre, avait informé le ministère de la Justice (DOJ) qu’au moins deux sociétés de vapotage à système ouvert enfreignaient la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA) parce que les fabricants n’avaient pas déposé de dossier de précommercialisation applications de produits du tabac (PMTA) et continuaient à vendre leurs produits », écrit Norcia. “Selon une lettre adressée à l’une des sociétés de vapotage, consultée par Filter, les autorités demandent des ordonnances judiciaires, menacent de poursuites judiciaires et exigent la destruction de produits non autorisés.”

    Le CTP a rejeté environ 99 % des demandes de marketing et des dizaines d’entreprises ont intenté des poursuites pour leurs refus, qu’ils ont largement qualifiés d'”arbitraires” et de “capricieux”.

    «Nous prévoyons de demander une ordonnance du tribunal pour vous interdire de manière permanente… de, entre autres, fabriquer, distribuer, vendre et / ou offrir à la vente, directement ou indirectement, tout nouveau produit du tabac dans ou à partir de l’un de vos établissements, à moins que et jusqu’à ce que, entre autres choses, le produit reçoit et a en vigueur une autorisation de mise sur le marché de la FDA », lit-on dans la lettre, signée par Christina Parascandola, avocate principale en contentieux du DOJ et datée du 1er septembre. « Le décret de consentement proposé ci-joint », poursuit-il, « déclare le conditions dans lesquelles le gouvernement serait disposé à régler la poursuite que nous prévoyons de déposer.

    Filter a accepté de ne pas divulguer les noms des personnes et des entreprises qui ont reçu les lettres (l’une des entreprises a maintenant cessé ses activités commerciales) en raison de la possibilité qu’un litige puisse se dérouler. La FDA n’a pas répondu à la demande de commentaire de Filter au moment de la publication.

    “Les défendeurs supporteront les coûts de destruction et les coûts de la supervision de la FDA.”

    Un initié de l’industrie, qui a requis l’anonymat afin de ne pas affecter le processus PMTA de son entreprise, a déclaré que la lettre était “une escalade claire” – la première fois, à sa connaissance, que la FDA était allée au-delà des avertissements et menaçait explicitement de poursuivre en justice pour les ventes. de vapes de nicotine non autorisées.

    “Leur exercice du pouvoir discrétionnaire d’application à ce jour a atteint des proportions presque légendaires, ce serait donc au moins un petit écart par rapport à cela”, a déclaré Cliff Douglas, directeur du réseau de recherche sur le tabac de l’Université du Michigan et ancien vice-président de l’American Cancer Society pour le tabac. contrôle, dit Filter. “Mon sentiment est qu’il existe de très nombreux cas de tels comportements à travers le pays, auxquels Mitch Zeller et d’autres ont fait référence comme obligeant la FDA à jouer au whack-a-mole, donc une grande question semble être de savoir si cela signale un nouveau direction ou est un exemple aléatoire de mesures d’exécution.

    Les deux sociétés connues pour avoir reçu des lettres, au moins, ont reçu l’ordre de détruire physiquement leurs propres produits, sous la supervision de la FDA, selon Norcia.

    “Dans les trente (30) jours suivant l’entrée en vigueur du présent décret, les défendeurs doivent, sous la supervision de la FDA et conformément à un plan de destruction écrit approuvé par écrit par la FDA avant la mise en œuvre, détruire tous les produits ENDS des défendeurs sous leur garde, leur contrôle ou leur possession en tant que de la date à laquelle ce décret est signé par les parties », lit-on dans la lettre. “Les défendeurs supporteront les coûts de destruction et les coûts de la supervision de la FDA encourus en vertu du présent paragraphe.”


    Source
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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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