Nouveau plan de la FDA pour éliminer la plupart de la nicotine dans les cigarettes

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  • La FDA prévoit d’imposer une norme de produit qui éliminerait la majeure partie de la nicotine des cigarettes, les rendant effectivement non addictives et neutralisant le pouvoir de marché de l’industrie du tabac. L’histoire était signalé pour la première fois vendredi dernier par le Wall Street Journal.

    La nouvelle n’était pas inattendue. Le Journal a rapporté il y a plus d’un an que l’administration Biden envisageait de relancer le «plan global» de l’ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, qui comprenait à la fois une réduction obligatoire de la nicotine et une interdiction du menthol pour les cigarettes. Les responsables de la FDA et de l’administration Biden n’ont jusqu’à présent pas commenté l’histoire du WSJ de la semaine dernière.

    Si l’agence poursuit la règle, elle aura besoin d’un soutien solide de la Maison Blanche, et probablement de plusieurs administrations, car l’industrie du tabac est susceptible de lutter contre la règle de réduction de la nicotine jusqu’à son dernier dollar. Cela pourrait immobiliser la FDA dans des batailles judiciaires pendant des années.

    La nouvelle survient alors que la FDA se prépare à une autre grande bataille avec l’industrie du tabac : le plan récemment annoncé visant à interdire les cigarettes au menthol et les cigares aromatisés. Pourquoi s’embêter avec du menthol s’ils ont l’intention d’éliminer la nicotine de toutes les cigarettes ? La FDA n’a pas répondu à cette question. Le FDA Center for Tobacco Products (CTP) entrera dans cette guerre à plusieurs fronts menée par le nouveau directeur du CTP, Brian King, un ancien responsable du CDC sans expérience réglementaire ni formation juridique.

    Que sont les cigarettes VLN (ou VLNC) ?

    Une telle règle obligerait toutes les cigarettes commerciales à devenir des cigarettes à très faible teneur en nicotine (VLN), comme celles fabriquées par 22nd Century Group qui ont été récemment autorisé par la FDA dans le cadre de ses voies de demande de tabac avant la commercialisation (PMTA) et de produit du tabac à risque modifié (MRTP). (22nd Century a commencé à tester la commercialisation de ses cigarettes VLN à Chicago il y a deux mois.)

    Les cigarettes VLN (ou VLNC) ne contiennent qu’une petite fraction (environ cinq pour cent) de la nicotine contenue dans une cigarette commerciale standard, considérée comme trop faible pour créer ou entretenir une dépendance à la cigarette. Les partisans d’une norme VLN pour les cigarettes affirment que, sans le niveau normal de nicotine, les fumeurs perdront rapidement tout intérêt pour les cigarettes et arrêteront de fumer ou passeront à une source de nicotine à moindre risque.

    Les cigarettes VLN ne sont pas plus sûres à fumer que les cigarettes standard contenant de la nicotine. Tout avantage pour la santé qu’ils procurent se produit seulement si les gens arrêtent de les fumer. Si un fumeur continuait à utiliser des VLNC, il serait tout aussi susceptible de développer un cancer, une maladie cardiaque ou pulmonaire que tout fumeur de cigarettes ordinaires contenant de la nicotine.

    La FDA refuse de corriger les idées fausses du public sur la nicotine

    La nicotine n’est pas responsable des risques du tabagisme pour la santé, mais une majorité d’Américains croient à tort que la nicotine cause le cancer et qu’elle est l’ingrédient qui rend l’usage du tabac dangereux. Même les médecins qui traitent les maladies courantes chez les fumeurs croient à tort que la nicotine contribue de manière substantielle aux maladies causées par le tabagisme. Ce sont les produits chimiques, les gaz et les particules créés par la combustion du tabac qui sont responsables des maladies causées par le tabagisme.

    La FDA ne s’est pas engagée dans une campagne organisée pour éduquer le public sur la nicotine et le faible risque relatif (par rapport au tabagisme) des produits à base de nicotine non combustibles, malgré des années de références désinvoltes au “continuum de risque”. En effet, depuis la création du CTP en 2009, le public est devenu moins bien informé sur la nicotine et le tabagisme.

    L’autorisation par la FDA des cigarettes VLN de 22nd Century en tant que produits à «risque modifié» a sûrement ajouté à la confusion, suggérant que les cigarettes sans nicotine présentent moins de danger que les cigarettes ordinaires. L’obligation pour tous les fabricants de cigarettes d’éliminer la majeure partie de la nicotine de leurs produits ne peut qu’aggraver le malentendu.

    Le contrôle du tabac dit que les cigarettes VLN sont une “solution miracle”

    L’idée du VLNC est ancienne. Les chercheurs et les militants du tabac ont été étourdis par la perspective d’éliminer la plupart de la nicotine des cigarettes au moins depuis le début des années 1990. Lorsque le Congrès a adopté la loi sur le contrôle du tabac en 2009, il a été interdit au CTP nouvellement créé d’interdire complètement les cigarettes ou d’en supprimer complètement la nicotine, mais les législateurs ont donné à l’agence le pouvoir de réduire la teneur en nicotine.

    Les militants de la lutte antitabac sont extrêmement confiants qu’un mandat du VLN fonctionnera, même le décrivant comme une “solution miracle”. Ils passent sous silence les preuves que Les sujets du test VLNC trichent avec des cigarettes ordinaireset se moquent de la possibilité qu’un mandat à faible teneur en nicotine crée le plus grand marché noir depuis la prohibition de l’alcool dans les années 1920.

    En 2017, le commissaire de la FDA de l’époque, Scott Gottlieb a proposé un “plan global” cela remodèlerait l’ensemble du marché de la nicotine pour empêcher les jeunes de devenir dépendants de la cigarette et aiderait les fumeurs actuels à arrêter ou à passer à des produits à base de nicotine à moindre risque comme les vapos. Le plan comprenait un mandat de cigarette VLN, une interdiction de cigarette au menthol (et éventuellement de vape aromatisée), un report de la date limite PMTA pour les produits de vapotage nouvellement réputés et d’autres mesures.

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    C’était un plan audacieux, et les restrictions sur les cigarettes ont été acclamées par les groupes de lutte contre le tabagisme et de santé publique. Gottlieb est allé jusqu’à publier un avis préalable de proposition de réglementation (ANPRM) sur la règle de la très faible teneur en nicotine avant de se laisser emporter par «l’épidémie» de vapotage chez les jeunes et que le mandat de la nicotine a fini par être oublié. Lorsque Gottlieb a quitté la FDA en avril 2019, ses patrons de l’administration Trump ont discrètement abandonné son plan de réduction de la nicotine dans les cigarettes.

    Maintenant, avec l’anti-tabac pur et dur Robert Califf à la tête de la FDA – et son brandon anti-vapotage trié sur le volet Brian King prêt à prendre le relais au CTP – la règle VLNC est de retour, et cette fois, elle a une Maison Blanche plus sympathique derrière elle . Mais Califf devra faire pression pour accomplir rapidement le mandat à faible teneur en nicotine, car la fenêtre de soutien politique pourrait se fermer si le président Biden n’est pas réélu en 2024.

    Comment un mandat à faible teneur en nicotine affecterait-il les vapoteurs ?

    Forcer les compagnies de tabac à éliminer la plupart de la nicotine des cigarettes pourrait, en théorie, doubler ou tripler instantanément le marché des produits de vapotage. Cependant, en même temps que la FDA planifie la quasi-élimination de la nicotine des cigarettes, elle supprime également (par le biais du processus d’examen PMTA) les produits de vapotage les plus attrayants et laisse le marché à quelques produits impopulaires principalement fabriqués par le tabac. industrie.

    Hormis le NJOY Ace et le Daily, les quelques appareils de vapotage autorisés jusqu’à présent par l’agence sont issus de l’industrie du tabac : les Logic Power et Pro (appartenant à Japan Tobacco), et les Vuse Solo, Ciro et Vibe (appartenant à Reynolds/ British American Tobacco).

    La FDA n’a autorisé aucun e-liquide en bouteille ou dispositif à système ouvert (rechargeable). Au lieu de cela, l’agence a créé une norme de produit après coup qui lui a permis d’émettre des ordres standard de refus de commercialisation (MDO) pour pratiquement tous les produits aromatisés (à l’exception des produits mentholés, qui “restent tous en cours d’examen”). L’agence a délibérément exclu les petites entreprises indépendantes qui ont créé l’industrie américaine du vapotage.

    Lorsque Scott Gottlieb a présenté sa proposition de plan global pour remodeler le marché des produits à base de nicotine, il a reconnu qu’il serait important d’avoir une variété de produits non combustibles disponibles pour les fumeurs. Il a spécifiquement appelé à des règles de la FDA qui faciliteraient le “déplacement des fumeurs dépendants vers le bas de ce continuum de risque vers ces produits moins nocifs”.

    Sans choix attrayants, l’inévitable marché noir des cigarettes pourrait être impossible à contrôler, en particulier lorsque l’on réduit la nicotine et que l’on interdit le menthol en même temps. C’était une préoccupation pour Gottlieb en 2017, mais cela n’a pas été une grande considération (au moins publiquement) pour le régime réglementaire actuel.

    La direction actuelle de la FDA n’a exprimé aucune inquiétude quant aux conséquences de la création d’un vaste marché illicite de cigarettes (ou de vapotage). Les responsables de la lutte antitabac à l’intérieur et à l’extérieur de la FDA ont allègrement rejeté préoccupations raisonnables concernant l’application dans les communautés minoritaires et à faible revenu et la souffrance et l’emprisonnement qui en résulteront probablement. Ils semblent se contenter de nier toute responsabilité pour les éventuelles conséquences imprévues de leur interdiction planifiée et se précipitent vers l’inconnu.

    De toute évidence, la FDA, dirigée par Califf, est déterminée à réduire les choix de produits à base de nicotine non combustible à un nombre minimal d’appareils et de saveurs impopulaires, et à dire aux fumeurs de l’aimer ou de le regrouper. Mais beaucoup choisiront certainement l’option C et achèteront plutôt des cigarettes et des vapos au marché noir. Quoi alors ?

    Les fumeurs ont créé le vapotage sans aucune aide de l’industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et les vapoteurs ont le droit de continuer à innover pour s’aider eux-mêmes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur les défis auxquels le vapotage est confronté de la part des législateurs, des régulateurs et des courtiers en désinformation. J’ai récemment rejoint le conseil d’administration de la CASAA, mais mes opinions ne sont pas nécessairement celles de la CASAA, et vice versa. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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