Plusieurs produits Njoy Ace Vapor obtiennent l’approbation de commercialisation de la FDA

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  • Le 26 avril, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé quatre produits NJOY par le biais de la procédure de demande de produit du tabac avant commercialisation (PMTA). La FDA a émis des ordonnances de commercialisation accordées à NJOY pour son appareil de cigarette électronique fermée Ace et les trois dosettes d’e-liquide aromatisées au tabac qui l’accompagnent : NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2,4 %, NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5 % et NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5 %

    Simultanément, la FDA a également émis des ordonnances de refus de commercialisation à NJOY pour plusieurs autres produits de cigarette électronique Ace, qui doivent maintenant être retirés du marché. Les demandes de deux dosettes d’e-liquide Ace aromatisées au menthol restent en cours d’examen par la FDA.

    Dans le cadre de la voie PMTA, le demandeur doit démontrer à l’agence, entre autres, que la commercialisation du nouveau produit du tabac serait appropriée pour la protection de la santé publique, a expliqué la FDA dans un communiqué. Il a été constaté que les produits NJOY autorisés respectaient cette norme car, parmi plusieurs considérations clés, les tests chimiques étaient suffisants pour déterminer que les niveaux globaux de constituants nocifs et potentiellement nocifs (HPHC) dans l’aérosol de ces produits sont inférieurs à ceux de la fumée de cigarette brûlée.

    En outre, les données fournies par le demandeur ont démontré que les participants qui n’avaient utilisé que les produits NJOY Ace autorisés présentaient des niveaux d’exposition aux HPHC inférieurs à ceux des doubles utilisateurs des nouveaux produits et des cigarettes brûlées. Par conséquent, ces produits ont le potentiel de profiter aux fumeurs adultes qui changent complètement ou réduisent considérablement leur consommation de cigarettes.

    En outre, la FDA a pris en compte les risques et les avantages pour la population dans son ensemble, y compris les utilisateurs et les non-utilisateurs de produits du tabac et, surtout, les jeunes. Cela comprenait l’examen des données disponibles sur la probabilité d’utilisation du produit par les jeunes. Pour les produits autorisés, la FDA a déterminé que les avantages potentiels pour les fumeurs adultes qui changent complètement ou réduisent considérablement leur consommation de cigarettes l’emporteraient sur le risque pour les jeunes, à condition que l’entreprise respecte les exigences post-commercialisation pour réduire l’accès et l’exposition des jeunes à leur commercialisation.

    De plus, cette autorisation impose des restrictions de commercialisation strictes à l’entreprise afin de réduire considérablement le potentiel d’exposition des jeunes à la publicité sur le tabac pour ces produits. La FDA a déclaré qu’elle surveillera de près la façon dont ces produits sont commercialisés et agira si nécessaire si l’entreprise ne se conforme pas aux exigences légales ou réglementaires applicables, ou s’il y a une augmentation notable du nombre de non-fumeurs, y compris des jeunes, utilisant ces produits.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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