Premier PMTA décerné à Big Tobacco

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  • La FDA a annoncé que le premier PMTA attribué est allé à Big Tobacco pour le kit Vuse Solo.

    En octobre 2019, le kit a été le premier à demander l’approbation de la FDA en soumettant plus de 150 000 pages de données qu’il a fallu des années pour rassembler.

    Premier PMTA décerné à Big Tobacco

    J’ai couvert cela en détail : la première demande de tabac de précommercialisation est déposée et elle provient de Big Tobacco – et j’ai dit à l’époque que la société semblait susceptible d’obtenir l’approbation.

    Cependant, le résultat est au moment de la rédaction, seules les gousses aromatisées au tabac sont réputées en sécurité à vendre aux États-Unis.

    La FDA dit :

    La FDA a délivré des ordonnances de commercialisation à RJ Reynolds (RJR) Vapor Company pour son dispositif à extrémité fermée Vuse Solo et les dosettes d’e-liquide aromatisées au tabac, en particulier Vuse Solo Power Unit, Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 et Vuse Replacement Cartridge Original 4,8% G2.

    Comme la RJR Vapor Company a soumis à la FDA des données démontrant que la commercialisation de ces produits est appropriée pour la protection de la santé publique, l’autorisation d’aujourd’hui permet à ces produits d’être vendus légalement aux États-Unis.

    Ce qui bien sûr pose la question, si un kit comme le Vuse Solo peut être considéré « approprié à la protection de la santé publique » – alors pourquoi pas tous les autres, ou au moins des pod kits du même acabit ?

    Une question à laquelle je doute qu’il sera répondu de sitôt… bien que la FDA semble accepter que le vapotage soit considérablement plus sûr que de fumer… mais seulement si la documentation est à jour.

    La FDA ajoute :

    Dans le cadre de la filière PMTA, les fabricants doivent démontrer à l’agence que, entre autres, la commercialisation du nouveau produit du tabac serait appropriée pour la protection de la santé publique.

    Ces produits se sont avérés conformes à cette norme car, parmi plusieurs considérations clés, l’agence a déterminé que les participants à l’étude qui utilisaient uniquement les produits autorisés étaient exposés à moins de constituants nocifs et potentiellement nocifs (HPHC) des aérosols par rapport aux utilisateurs de cigarettes brûlées.

    Comme je l’ai dit, ils admettent presque que vapoter est plus sûr que fumer – mais seulement certaines marques et certains produits… dingues !

    Premier PMTA décerné à Big Tobacco – Vuse Solo

    Le Vuse Solo appartient à Reynolds American Inc., en particulier à RJ Reynolds (RJR) Vapor Company.

    Il s’agit d’une filiale de la multinationale British American Tobacco et des fabricants des emblématiques cigarettes Camel allumées.

    Premier PMTA récompensé vuse solo pmta approuvé
    seuls les arômes de tabac sont autorisés pour le moment

    Mitch Zeller, JD, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA a déclaré :

    Les autorisations d’aujourd’hui sont une étape importante pour garantir que tous les nouveaux produits du tabac subissent l’évaluation scientifique préalable à la mise sur le marché de la FDA.

    Les données du fabricant démontrent que ses produits aromatisés au tabac pourraient profiter aux fumeurs adultes dépendants qui passent à ces produits – soit complètement, soit avec une réduction significative de la consommation de cigarettes – en réduisant leur exposition aux produits chimiques nocifs.

    Nous devons rester vigilants avec cette autorisation et nous surveillerons la commercialisation des produits, y compris si l’entreprise ne se conforme pas à des exigences réglementaires ou si des preuves crédibles apparaissent d’une utilisation importante par des personnes qui n’ont pas déjà utilisé un produit du tabac, y compris les jeunes.

    Nous prendrons les mesures appropriées, y compris le retrait de l’autorisation.

    Avec le premier PMTA attribué à Big Tobacco, la FDA agit littéralement comme un tampon financier entre les produits Big Pharma et Tobacco – et bien sûr remplit les coffres des deux organisations.

    J’ai écrit récemment que le jour même où la FDA avait lancé ‘correct‘ entreprises de vape sous le bus, ça faisait la promotion des patchs et gommes Big Pharma sur les réseaux sociaux…

    Dans l’article : La FDA pousse les patchs à la nicotine le même jour qu’elle « interdit » 800 vapes aromatisées – j’ai suggéré que cela montrait le «incestueux‘ entre la FDA et Big Pharma, et en approuvant le Vuse Solo, vous pouvez ajouter Big Tobacco à ce triplet.

    Nous n’avons pas examiné le Vuse Solo, mais il s’agissait de la marque de vape officiellement connue sous le nom de Vype et nous avons examiné quelques-uns de ces produits.

    Aucun d’entre eux n’a vraiment coché les bonnes cases des produits du kit de vape, le manque de saveur étant la principale pomme de discorde.

    Si je suis honnête, à peu près tous les kits de vape appartenant à Big Tobacco/liés sont loin de la norme attendue de nos jours – par rapport à ceux de ‘correct« entreprises de vape.

    C’est presque comme si la FDA préparait son stand pour pousser les gens à recommencer à fumer…

    Réactions

    Il va sans dire que la brigade anti-vape est furieuse que le Vuse Solo reçoive le feu vert.

    vuse solo e-cig PMTA

    Erika Sward, vice-présidente nationale adjointe pour le plaidoyer à l’American Lung Association, a déclaré au New York Times :

    Cela jette les jeunes sous le bus…

    À peine… mais bon, profitez de votre extrait sonore.

    Gregory Conley, président de l’American Vaping Association, avait des sentiments mitigés en tweetant :

    Pendant une décennie, j’ai attendu le jour où un produit de vapotage recevrait un PMTA de @FDATobacco
    Aujourd’hui, ce jour est enfin arrivé.
    Assez décevant pour un Vuse Solo à saveur de tabac et après six semaines d’interdiction de plus d’un million de produits.

    Le critique de vape basé aux États-Unis, Grimm Green, a tweeté :

    Il s’avère donc que #Vaping EST approprié pour la protection de la santé publique.

    Lançons le bal et sauvons vraiment la vie de certains fumeurs adultes.

    #FlavorsMatter et vous le savez.

    Comme pour moi..?

    Ma réaction est un peu comme celle de Greg.

    Je suis triste qu’un produit de vape soutenu par Big Tobacco de qualité inférieure ait reçu le feu vert – mais je suis légèrement optimiste, cela pourrait ouvrir la voie à de meilleurs kits de ce qu’on appelle Big Vape avec un grincement d’approbation.

    Je ne retiens pas mon souffle, et l’inquiétude qu’aucune des gousses aromatisées Vuse ne réussisse le test PMTA suggère certainement AUCUNE saveur à l’exception du tabac et certains les menthols peuvent passer à travers le processus… attendez-vous à toute une série de poursuites judiciaires bientôt.

    Maintenant, nous attendons de voir si JUUL obtient le feu vert… croyez-moi, cela mettra le chat parmi les pigeons lol.

    Alors… que pensez-vous du premier PMTA décerné à Big Tobacco ?

    Avez-vous utilisé le Vuse Solo ?

    Si oui… comment c’était ?

    S’il vous plaît laissez-moi savoir vos pensées et opinions dans les commentaires ci-dessous.

    Source

    La vape qui dérange

    Comprendre les enjeux politiques et idéologiques contre la cigarette électronique

    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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