Un procès contre la FDA pourrait avoir un impact sur l’avenir de l’industrie du vapotage

  • FrançaisFrançais


  • Les examinateurs de la PMTA ont créé une méthode pour éliminer un arriéré de millions de PMTA, leur permettant de rejeter rapidement bon nombre d’entre eux sans examiner les documents soumis.

    Eric Heyer, l’avocat du fabricant d’e-liquides de taille moyenne Triton Distribution, a souligné les refus déraisonnables de la FDA, s’interrogeant sur les motifs de la décision de la FDA, tout en faisant référence à des demandes comparables de nombreuses autres entreprises refusées.

    Conformément aux arguments de presque tous les autres candidats, Heyer a fait valoir que le processus PMTA avait été conçu de manière à mettre Triton en échec. “Parce que ce n’est qu’après l’expiration de la date limite PMTA que la FDA a indiqué que les demandes retenues nécessiteraient probablement deux types d’études à long terme – des essais contrôlés randomisés (ECR) et des études de cohorte longitudinales – pour démontrer” l’efficacité comparative “. En termes simples, ces analyses devaient conclure que les produits aidaient les fumeurs à arrêter, non seulement qu’ils étaient plus sûrs que les cigarettes », Filtre révélé.

    De même, en réponse à une ordonnance de refus de commercialisation de ses produits, en octobre dernier, My Vape Order (MVO) a demandé à une cour d’appel fédérale “une requête d’urgence en suspension dans l’attente d’un examen et d’un examen accéléré” sur ses produits.

    MVO a qualifié les rejets de “arbitraires et capricieux”, et cela n’a pas été un cas isolé exclusif à cette marque. Le premier lot de rejets est survenu début août 2021, lorsque la FDA a annoncé qu’elle n’examinerait même pas 4,5 millions de demandes de la même société, JD Nova, au motif qu’elles n’incluaient pas une évaluation environnementale adéquate.

    La FDA rejette les PMTA sans les examiner

    UNE Blog sur le site Web du Competitive Enterprise Institute avait souligné que le nombre de demandes reçues par la FDA dépassait largement les 25 demandes par an l’agence avait initialement prévu. “Cela explique peut-être pourquoi la FDA semble maintenant déterminée à trouver des excuses pour émettre des refus catégoriques et réduire ce nombre à une taille qu’elle peut gérer”, a déclaré le blog.

    À la grande horreur (mais pas de la surprise) de l’industrie, d’autres documents ont révélé qu’en fait, les examinateurs de la PMTA ont créé une méthode pour passer à travers un arriéré de millions de PMTA, leur permettant de rejeter rapidement bon nombre d’entre eux sans examiner les documents soumis.

    Lire plus loin : Filtre

    La FDA est sous le feu pour ne pas avoir finalisé les demandes PMTA

    Source

    La vape qui dérange

    Comprendre les enjeux politiques et idéologiques contre la cigarette électronique

    La vape est un outil de cessation tabagique, mais elle est attaquée de toutes parts. Si vous pensez que la cigarette électronique est dangereuse ou qu’elle ne marche pas, alors cet ouvrage va vous faire changer d’avis.

     

    N'oubliez pas de voter pour cet article !
    1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
    Loading...

    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

    Pour me contacter personnellement :

  • Whatsapp : +261341854716
  • Telegram : http://telegram.me/HoussenMoshine
  • Mon compte Facebook
  • Mon compte Twitter
  •  

    Laisser un commentaire

    Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.