Vape Company Triton perd son appel contre le MDO émis par la FDA

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  • Ce rejet d’appel soulèvera certainement des inquiétudes importantes parmi les marques de vapotage qui ont soumis des demandes similaires.

    Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Cooper et Vapor Unlimited font partie des entreprises de vapotage confrontées aux MDO dans le cadre du tristement célèbre processus de demande de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) de la FDA. Suite à des recours en justice, ces marques ont vu leurs PMTA suspendus et la décision de justice en faveur de ces fabricants n’est pas un événement isolé. En janvier dernier, la Cour d’appel du cinquième circuit a également accordé un séjour pour Triton Distribution.

    Après avoir écouté les arguments contre les rejets arbitraires et capricieux de la FDA dans le cadre de la PMTA dans le cadre de dizaines de poursuites, le tribunal a également entendu Eric Heyer, l’avocat du fabricant d’e-liquides de taille moyenne Triton Distribution. Il s’est demandé quelles étaient les justifications des décisions de la FDA, tout en se référant à des demandes comparables de nombreuses autres sociétés refusées.

    En réponse à ces arguments, le cinquième circuit a, comme la cour d’appel du onzième circuit, autorisé les produits rejetés à rester sur le marché au moins pendant la durée du procès.

    Comme tous les autres fabricants de vape, Triton avait jusqu’en septembre 2020 pour déposer des demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA), devant finalement prouver que ses produits étaient plus susceptibles d’être utilisés par des adultes cherchant à abandonner la cigarette, au lieu d’attirer les adolescents et de les accrocher à la nicotine.

    Parmi les trois juges qui ont entendu l’affaire Triton, Catharina Haynes et Gregg Costa se sont rangés du côté de la FDA, tandis que l’ancienne juge en chef du cinquième circuit Edith Jones n’était pas d’accord avec ses collègues.

    Filtre divulgué que Todd Wages, un partenaire de Triton Distribution, a souligné qu’ils avaient l’intention de continuer à se battre pour que leurs produits à risque réduit restent sur le marché. “Je suis très déçu du tribunal”, a-t-il déclaré alors que cité par Filtre. « Nous explorons nos prochaines étapes. Je n’arrêterai pas de me battre jusqu’à ce que je n’en puisse plus, jusqu’à ce que toutes les portes soient fermées. Heyer a réitéré que la société “a l’intention de déposer une requête pour une nouvelle audition en banc par l’intégralité du cinquième circuit”.

    Juul MDO récemment publié suspendu pour d’autres examens

    Ce rejet d’appel du MDO soulèvera certainement des inquiétudes importantes parmi les marques de vape qui ont soumis des demandes similaires. Pendant ce temps, la FDA a récemment suspendu un Juul MDO précédemment émis pour effectuer d’autres examens. “La FDA examine les ordonnances de refus de commercialisation qu’elle a émises à JUUL car, au cours de l’examen des documents d’information sur les litiges, l’agence a déterminé qu’il existe des problèmes scientifiques propres à cette application qui justifient un examen supplémentaire”, a déclaré un porte-parole de la FDA. cité par Filtre. Le porte-parole a ajouté que parce que les “produits de Juul n’ont pas d’autorisation de mise sur le marché, [the company] ne peuvent pas légalement commercialiser, expédier ou vendre leurs produits », et « la suspension ne change rien à cela ».

    “Avec ce sursis administratif de la FDA maintenant en place, nous continuons à proposer nos produits aux fumeurs adultes pendant que nous poursuivons le processus d’examen interne de l’agence”, a déclaré Joe Murillo, directeur de la réglementation chez Juul Labs, dans un communiqué. «Nous restons confiants dans la qualité et la substance de nos demandes et pensons qu’en fin de compte, nous serons en mesure de démontrer que nos produits répondent effectivement à la norme légale d’adéquation à la protection de la santé publique. Nous sommes maintenant impatients de nous engager à nouveau avec la FDA sur un processus scientifique et fondé sur des preuves pour demander une autorisation de mise sur le marché pour les produits JUUL.

    La FDA américaine rejette les PMTA de Juul

    Source

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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