La nicotine synthétique jupera-t-elle l’autorité du tabac de la FDA?

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  • Hangsen Technology, située à Shenzhen, en Chine, est une division de Hangsen Holding Co., Ltd., basée à Hong Kong.La société fabrique des e-liquides dans des installations du monde entier depuis 2009.

    Hangsen lancera bientôt SYN NIcotine – qui est créée à partir de produits chimiques de laboratoire plutôt que d’extraits de plants de tabac – en Amérique du Nord. La nicotine synthétique n’est pas un nouveau concept; d’autres entreprises fabriquent également de la nicotine sans tabac, et elle a été utilisée commercialement dans quelques produits de vapotage.

    “SYN Nicotine est dépourvu de plusieurs des impuretés nocives que contient la nicotine dérivée du tabac et constitue une alternative idéale pour les fabricants qui ne souhaitent pas utiliser de nicotine pure dérivée du tabac”, a déclaré le directeur exécutif de Hangsen dans un communiqué.

    La grande majorité des e-liquides et des produits de vapotage pré-remplis utilisent de la nicotine dérivée du tabac, comme tous les produits pharmaceutiques à base de nicotine. Il n’y a aucune preuve que la nicotine de qualité USP extraite du tabac contient des niveaux suffisamment élevés d ‘«impuretés nocives» pour qu’elles présentent un risque réel pour la santé des utilisateurs. Réclamer des avantages pour la santé de la nicotine synthétique pourrait en soi conduire à l’application de la FDA.

    Le Tobacco Control Act (TCA) a donné à la FDA l’autorité de réglementation sur les produits contenant «de la nicotine fabriquée ou dérivée du tabac». La règle de présomption de 2016 de l’agence a appliqué cette loi aux produits de vapotage contenant de la nicotine et à tous les composants et parties de produits contenant de la nicotine dérivée du tabac.

    C’est ainsi que la FDA a revendiqué son autorité sur les produits de vapotage à système ouvert (rechargeables). Parce qu’ils peuvent être remplis de nicotine dérivée du tabac, l’agence affirme qu’ils sont des composants ou des parties d’un produit du tabac, et donc soumis au TCA. Il est possible que l’agence considère que la nicotine est sans tabac et tente de revendiquer l’autorité en la décrivant également comme un composant d’un produit du tabac.

    Bien que la FDA n’ait pas actuellement d’autorité réglementaire sur la nicotine synthétique, il existe un projet de loi actif au Sénat (qui déjà passé la maison) qui ordonne à la FDA de réglementer la substance. Si le projet de loi est adopté ou si la FDA choisit de la réglementer elle-même, la nicotine synthétique pourrait être réglementée comme un médicament plutôt que comme un produit du tabac – un processus beaucoup plus coûteux et exigeant que la réglementation du tabac. À défaut, le Congrès pourrait modifier la loi sur le contrôle du tabac pour inclure la nicotine de n’importe quelle source – ou la FDA pourrait la considérer comme un produit du tabac, comme décrit ci-dessus.

    Quelles que soient les mesures prises par le gouvernement fédéral, l’application au niveau de l’État ne dépend pas de la loi sur le contrôle du tabac ou de la règle de présomption. En tant que défenseur californien du vapotage Stefan Didak souligné sur Twitter, même si la FDA ne revendique pas d’autorité réglementaire sur la nicotine synthétique, les États individuels peuvent l’inclure dans leurs propres lois sur le tabac, et certains l’ont déjà fait.

    Un porte-parole de Hangsen a déclaré à 360 que la société n’avait «aucune intention ou motivation de contourner les lois et réglementations pertinentes de la FDA. Nous respecterons et obéirons à la supervision appropriée. »

    Un article similaire de Vaping360, publié le 11 septembre, décrivait un appareil de vapotage scellé fabriqué par une société chinoise, dont Hangsen avait annoncé dans un communiqué de presse qu’il serait vendu pré-rempli avec un e-liquide contenant la nouvelle nicotine synthétique de Hangsen. Hangsen a déclaré qu’il serait vendu en Amérique du Nord.

    Hangsen a depuis édité son communiqué de presse pour supprimer les références à cette société et a demandé à Vaping360 de modifier notre article. Nous avons supprimé cet article (et l’avons remplacé par celui-ci), non pas parce que Hangsen l’a demandé, mais parce que l’histoire originale n’a tout simplement pas de sens sans l’existence de l’appareil scellé et prérempli qui a été décrit à l’origine.

    Hangsen a expliqué par e-mail que la description du communiqué de presse du partenariat avec la deuxième société était une «erreur de travail». Bien que cela semble peu probable, nous ne souhaitons pas créer de problèmes pour l’autre société si l’explication de Hangsen est effectivement vraie. Nous mettrons à jour cet article si nous recevons de plus amples informations.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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