8 points à retenir de la conférence de la FDA sur le CBD et le genre

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    Les entreprises de CBD à la recherche d’indices réglementaires de la part des régulateurs américains des aliments et des médicaments surveillaient de près à la mi-novembre, lorsque la Food and Drug Administration américaine a rassuré l’industrie et le public que la science du CBD et d’autres cannabinoïdes était devenue une priorité.

    «Nous y travaillons très dur. Nous comprenons son importance pour la santé publique », a déclaré le Dr Douglas Throckmorton, directeur adjoint de la FDA pour les programmes de réglementation, pour ouvrir la récente journée conférence de recherche sur les cannabinoïdes et le genre.

    Mais la FDA a donné peu d’indications que ces réglementations seront bientôt disponibles. Au lieu de cela, les chercheurs discutant des données sur la façon dont les composés du cannabis affectent différemment les femmes et les hommes ont identifié à plusieurs reprises des lacunes de recherche.

    Une grande partie des données présentées lors de la conférence a montré qu’il y a des questions ouvertes sur le CBD qui prendront du temps à être résolues, a déclaré Jonathan Havens, chef du groupe de pratique du cannabis au cabinet d’avocats Saul Ewing Arnstein & Lehr à Baltimore et Washington DC. .

    Le Dr Douglas Throckmorton, directeur adjoint des programmes de réglementation de la FDA, a expliqué l’approche de l’agence en matière de CBD pour lancer une conférence sur les cannabinoïdes et le genre.

    «Cela donne à la FDA… la couverture de dire:« Écoutez, nous n’avons tout simplement pas le type de données que nous voulons dans cet espace afin de procéder rapidement »», a déclaré Havens.

    Il a souligné que la conférence de novembre s’est uniquement penchée sur les différences entre les sexes, sans même gratter la surface de la recherche dans d’autres populations, telles que les jeunes et les personnes âgées.

    Le bon côté de l’industrie a peut-être été qu’il n’y avait pas de données flagrantes contre le CBD présentées, a ajouté Havens.

    Industrie du chanvre au quotidien parcouru les panneaux de discussion pour trouver les principaux enseignements commerciaux des chercheurs. Voici huit points à retenir sur les données examinées par la FDA:

    1. Les consommateurs veulent l’avis des médecins sur le CBD

    Le CBD est attrayant pour beaucoup car il ne fournit pas l’effet du THC, donc les gens sont curieux, a déclaré Shari Berman, propriétaire de Canna Healing Consulting à Boston.

    Berman a déclaré à la FDA qu’elle avait personnellement poursuivi l’utilisation du cannabis lors d’épisodes de cancer, mais qu’elle n’avait pas reçu d’aide de ses médecins même après la légalisation de la marijuana médicale dans son État d’origine, le Massachusetts.

    Shari Berman

    «Il y a moins de stigmatisation associée à l’utilisation de CBD de chanvre que de cannabis», a déclaré Berman, qui défend désormais les intérêts d’autres patients.

    La plupart des consommateurs s’inquiètent du manque de réglementation en raison de produits mal étiquetés et potentiellement dangereux, a déclaré Berman. À l’heure actuelle, «les patients conduisent cela, pas les médecins», dit-elle. La plupart des étiquettes de produits invitent les consommateurs à consulter leur médecin, mais les professionnels de la santé ne sont pas formés ni autorisés à conseiller les patients sur la façon d’utiliser le CBD.

    «Les patients veulent savoir comment utiliser (CBD) et veulent pouvoir avoir des conversations avec leurs médecins, mais la plupart du temps, les médecins arrêtent les gens et cela rend les gens nerveux à l’idée de l’utiliser», a déclaré Berman.

    La façon dont le cannabis est programmé actuellement inhibe la recherche, a déclaré Berman. Elle a appelé à une formation sur le cannabis dans les écoles de médecine et à la FDA d’impliquer les consommateurs dans le groupe de travail sur la CDB.

    2. La FDA examine le CBD, mais ce n’est pas tout

    La FDA étudie la recherche et les données de tous les cannabinoïdes, pas seulement du CBD. La plupart des données présentées lors de la conférence sur les cannabinoïdes, le sexe et le genre concernaient les effets du THC sur l’anxiété, la douleur, la grossesse et la santé des femmes.

    L’agence affirme qu’il existe des lacunes dans la recherche sur les cannabinoïdes mineurs ainsi que sur d’autres molécules non cannabinoïdes telles que les terpènes.

    «Pendant de nombreuses années, la recherche s’est concentrée sur le THC, et cela a laissé des lacunes importantes dans la compréhension des propriétés de plus de 100 cannabinoïdes et 120 terpènes de la plante de cannabis. Beaucoup peuvent avoir des avantages thérapeutiques importants », a déclaré David Shurtleff, directeur adjoint du Centre national pour la santé complémentaire et intégrative de l’Institut national de la santé.

    Il a déclaré que les phytocannabinoïdes «exercent un large éventail d’effets pharmacologiques» qui présentent un intérêt thérapeutique.

    Il a déclaré que plusieurs instituts du NIH ont «des investissements modestes dans le sexe et le genre dans la recherche sur les cannabinoïdes», y compris la recherche axée sur le système endocannabinoïde et la recherche clinique axée sur les effets thérapeutiques des cannabinoïdes. Industrie du chanvre au quotidien compté au moins 11 projets en cours.

    La FDA examine les effets sur la santé de la marijuana et du chanvre légalement fédéral, et a des groupes de travail séparés axés sur chacun.

    3. Le CBD peut soulager l’anxiété

    Les résultats préliminaires de la recherche montrent que le CBD est plus efficace pour réduire l’anxiété que le THC et montre une réduction plus prononcée chez les femmes que chez les hommes, selon Cinnamon Bidwell, directeur du Center for Research and Education Addressing Cannabis and Health à l’Université du Colorado, Rocher.

    Bidwell a déclaré que les femmes ont tendance à être plus anxieuses que les hommes et à réagir différemment au cannabis. Les produits à base de cannabis provenaient de dispensaires du Colorado et les patients ont été testés avant et après la consommation de cannabis.

    Bidwell a déclaré que la collecte de données pour l’étude se poursuivait jusqu’en 2021 et qu’elle cherchait à étendre ses recherches pour inclure un échantillon de patients plus diversifié.

    4. Le CBD montre une efficacité dans la gestion de la douleur

    Selon le Dr Daniel Clauw de l’Université du Michigan, les hommes et les femmes réagissent différemment aux cannabinoïdes lorsqu’ils sont utilisés pour la douleur. Les hommes ont un «réglage d’amplification plus bas» pour la douleur, a déclaré Clauw, tandis que les femmes ont 1,5 à 2 fois plus de douleur chronique que les hommes, qui provient en moyenne davantage du système nerveux central.

    Clauw, qui enseigne la médecine, l’anesthésiologie et la psychiatrie, a déclaré que les cannabinoïdes exercent des effets analgésiques potentiels grâce à différents mécanismes d’action.

    Le CBD, en particulier, a des effets anti-inflammatoires périphériques qui peuvent être responsables du soulagement de la douleur, et pourrait être plus efficace pour les douleurs nociceptives – provenant de la périphérie telles que la douleur aiguë, l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde – ainsi que les douleurs centralisées ou nociplasiques, qui provient du système nerveux central.

    5. Le CBD peut avoir des applications pour gérer la dépendance, la psychose

    Dans des études sur des patients souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis, Yasmin Hurd, directeur de l’Institut de toxicomanie du mont Sinaï, a constaté que l’utilisation de CBD suggère une réduction de la consommation de cannabis, d’opioïdes et d’alcool, ainsi que des envies et de l’anxiété chez les héroïnomanes – mais les preuves sont encore faibles étant donné les petits échantillons.

    En ce qui concerne la psychose, il a été démontré que le CBD et le THC ont des effets opposés sur l’activation cérébrale régionale à travers une variété de tâches cognitives chez des individus en bonne santé.

    Le CBD réduit également l’effet de l’anxiété et des effets cognitifs induits par le THC, réduit les symptômes positifs chez les patients schizophrènes et semble efficace chez les patients à haut risque.

    6. La recherche sur le chanvre-CBD sur les femmes enceintes et allaitantes fait grandement défaut

    En ce qui concerne les femmes enceintes et allaitantes, on en sait beaucoup plus sur les effets de l’utilisation du THC pendant la grossesse, y compris les malformations craniofaciales chez la souris similaires à celles causées par le syndrome d’alcoolisme foetal.

    Selon Scott Parnell, professeur adjoint de biologie cellulaire et de physiologie à l’Université de Caroline du Nord, Chapel Hill, le THC et le CBD, et en particulier les cannabinoïdes synthétiques, perturbent le développement embryonnaire et fœtal.

    Il a déclaré que davantage d’études épidémiologiques chez l’homme sont nécessaires pour connaître les effets des cannabinoïdes à d’autres stades de développement, les effets de l’utilisation à long terme pendant la grossesse et les effets sur le comportement.

    Dans l’ensemble, aucune donnée spécifique n’a été présentée sur l’utilisation du CBD dérivé du chanvre pendant la grossesse et l’allaitement.

    Toutes les données qui existent actuellement pour l’isolat de CBD concernent l’utilisation d’Epidiolex sur des animaux à des niveaux élevés, mais cela serait différent par rapport aux doses administrées aux humains et aux produits en vente libre à plus faible dose, selon le Dr Mark Zakowski , anesthésiste au Cedars-Sinai Medical Center à Los Angeles.

    En ce qui concerne l’utilisation spécifique du CBD dérivé du chanvre, les conclusions sont loin d’être solides et à moins qu’il ne s’agisse d’une utilisation thérapeutique claire, les femmes enceintes et allaitantes ne tireront probablement aucun avantage du CBD, donc la valeur par défaut est «ne pas l’utiliser». dit dr. Nathaniel DeNicola, expert en santé environnementale à l’American College of Obstetricians and Gynecologists.

    7. Les femmes doivent être associées à davantage de recherche

    Traditionnellement, les études scientifiques se sont concentrées sur la physiologie masculine et il est toujours nécessaire d’éliminer les obstacles qui empêchent les femmes de se lancer dans des études, selon Betty Jo Salmeron, clinicienne au sein du National Institute on Drug Abuse des NIH.

    “NIH a augmenté l’application de l’étude du sexe en tant que variable biologique parce que les femmes n’étaient pas incluses dans les études”, a déclaré Salmerson.

    Il est impératif, a-t-elle dit, que les femmes soient incluses à toutes les étapes de la vie, afin que les chercheurs puissent comprendre comment la physiologie féminine réagit à tout ce qui est étudié. Salmerson a déclaré que le Bureau des femmes dans la recherche du NIH dispose de ressources pour les chercheurs intéressés par l’étude des réponses des femmes.

    8. Des recherches supplémentaires sont nécessaires

    Un thème primordial de la conférence était le besoin de recherches supplémentaires.

    Les agences gouvernementales financent de nombreux projets axés sur le cannabidiol, le THC et les cannabinoïdes mineurs, cherchant à comprendre comment ils fonctionnent lorsqu’ils sont utilisés avec des médicaments conventionnels.

    Le Centre national de recherche toxicologique de la FDA étudie également le CBD dans le développement pré et post-natal, une étude en cours de 2 à 3 ans sur la toxicité neurocomportementale et neurochimique du CBD purifié.

    Laura Drotleff peut être jointe à [email protected]

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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