L’année des changements positifs de politique sur la CDB

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  • (Note de l’éditeur: cette histoire fait partie d’une série de commentaires récurrents de professionnels liés à l’industrie du . Havens copréside le Law and Food, Beverage and Agribusiness Practices du cabinet d’avocats Saul Ewing Arnstein & Lehr à Washington DC.)

    L’industrie du chanvre attend avec impatience la publication du projet d’orientation sur la politique d’application du cannabidiol de la des États-Unis.

    La a envoyé le projet au Bureau de la gestion et du budget de la Maison Blanche en juillet dernier. De tous les documents de la FDA actuellement examinés à l’OMB, la politique sur la CDB est en attente depuis le plus longtemps. Et il ne semble pas que l’OMB effacera le document pendant les derniers jours de l’administration Trump, ce qui signifie qu’il appartiendra à l’OMB sous le président élu Joe de décider quoi en faire.

    Malgré de nombreuses prédictions sur ce que le document pourrait contenir, il semble que personne en dehors de la FDA ou de la Maison Blanche n’ait encore vu les directives.

    Bien que les priorités de la FDA puissent changer une fois que le président élu Joe Biden sera inauguré mercredi prochain, l’approche de la FDA à l’égard du ne changera probablement pas matériellement, voire pas du tout.

    En fait, bien que Biden n’ait pas encore nommé son choix pour le commissaire de la FDA, un candidat potentiel semble être le Dr Amy Abernethy, qui occupe actuellement le poste de commissaire adjoint principal de l’Agence et dirige le groupe de travail CBD de la FDA.

    En supposant que Biden nomme le Dr Abernethy, nous pourrions nous attendre à la poursuite de l’examen délibéré et prolongé du CBD par la FDA. Quoi qu’il en soit, il semble que la Maison Blanche pourrait clarifier la politique d’application cette année, peut-être au milieu du deuxième trimestre. Encore une fois, cependant, on ne sait pas encore ce que les orientations contiendront.

    Un thème sur lequel la FDA s’est continuellement concentrée – de son audition sur le CBD de mai 2019 à la conférence scientifique sur le sexe et le genre de novembre 2020 en passant par les commentaires de la FDA ces derniers jours (y compris par le Dr Abernethy) – est qu’elle a besoin de plus de données sur la sécurité des produits CBD.

    L’industrie est prudemment optimiste que le prochain rapport d’échantillonnage de CBD de la FDA (également attendu cette année) montrera que les principaux produits vendus dans les chaînes de magasins de détail sont étiquetés de manière appropriée et précise; les résultats contenus dans le dernier rapport au Congrès n’étaient pas représentatifs de l’industrie, en ce sens que la FDA n’a testé que les produits vendus en ligne qui faisaient des allégations de maladie.

    En supposant que la politique d’application de la CDB soit publiée et qu’elle ne soit pas la panacée que certains espèrent qu’elle sera (c’est-à-dire que ce n’est pas un virage à 180 degrés par rapport à la vision actuelle de la FDA), on s’attend à ce que certains membres du Congrès renouvellent leur pression pour le chanvre. le CBD dérivé doit être autorisé comme ingrédient diététique à utiliser dans les suppléments.

    Le congrès entre en

    HR 8179 – un projet de loi autorisant le chanvre, le CBD dérivé du chanvre et tout autre ingrédient dérivé du chanvre en tant qu’ingrédients diététiques – a été présenté l’année dernière mais n’a pas été voté; une nouvelle version sera probablement présentée pour examen par le Congrès actuel. Certains membres du Congrès pourraient attendre de voir si la politique d’application de la FDA répond aux objectifs de la législation. Il sera intéressant de voir à quel point le Congrès écoute les suggestions de la FDA sur le chanvre et ses dérivés en tant qu’ingrédients diététiques, y compris les suggestions de dosage et les exigences de recherche avant que les ingrédients puissent être utilisés. Dans ses «commentaires techniques» à HR 8179, la FDA semblait être très différente de l’approche suivie par certains membres du Congrès.

    Alors que des gens raisonnables peuvent être en désaccord sur la meilleure approche de la politique fédérale de la CDB – réforme législative, pouvoir discrétionnaire officiel de la FDA en matière d’application de la loi, établissement de règles de notification et de commentaire de la FDA, une combinaison de ces éléments ou quelque chose de complètement différent – presque tout le monde peut convenir que l’uniformité fédérale est préférable à la patchwork actuel état par état, et même localité par localité, qui est un fardeau administratif pour l’industrie, au mieux, et au pire dangereux du point de vue de l’exposition aux litiges de consommation.

    Un autre avantage de l’uniformité est que le respect d’une norme fédérale robuste et cohérente aiderait à dénicher les entreprises non conformes, rehaussant ainsi le profil de l’ensemble du secteur. En raison de normes étatiques et locales incohérentes et de leur application encore plus incohérente, l’expérience des consommateurs peut varier, en particulier lorsqu’il s’agit de produits vendus exclusivement en ligne.

    Malgré les avantages évidents de l’uniformité fédérale, il est important de ne pas tomber dans le piège de penser que tout type d’uniformité est préférable au paysage actuel.

    Dans les discussions avec les parties prenantes de l’industrie, il n’est pas rare d’entendre des déclarations telles que «dès que nous aurons des éclaircissements de la FDA, tout sera plus facile».

    La FDA a été assez claire sur ce qui est autorisé en matière de CBD et ce qui ne l’est pas. On peut soutenir que nous savons exactement où en est la FDA, et le diable que nous connaissons (c’est-à-dire pas de nourriture ou de supplément au CBD, mais à moins que vous ne fassiez des allégations agressives de maladie, vous n’entendrez probablement pas de la FDA) pourrait être meilleur que le diable que nous ne faisons pas t savoir (par exemple, la FDA adopte des limites arbitrairement basses de CBD par portion).

    La clarté de la FDA n’est pas nécessaire; une politique raisonnable de CBD est.

    Prochaines étapes

    Comme mentionné ci-dessus, le dernier rapport d’échantillonnage de CBD de la FDA au Congrès a fourni peu d’informations précieuses sur la façon dont la plupart de l’industrie du CBD se conforme aux normes de produits robustes.

    Comme tout exploitant de chanvre qui a travaillé avec un distributeur national ou vendu des produits dans une chaîne de magasins nationale peut en attester, la conformité de l’étiquetage, des tests rigoureux par des tiers, des preuves d’assurance et un soutien réglementaire de la marque, entre autres, sont des conditions préalables.

    Autrement dit, les marques qui vendent leurs produits dans les grands points de vente fonctionnent déjà de manière responsable, même en l’absence de réglementations nationales uniformes.

    Cela fait plus de deux ans que le chanvre est devenu une culture légale. La promulgation du Farm Bill de 2018 a été une victoire majeure pour l’industrie du chanvre.

    Cependant, ce n’était qu’une demi-victoire. Étant donné l’indication de la FDA selon laquelle l’élaboration de la réglementation sur le CBD pourrait prendre plusieurs années, et compte tenu du fait que la politique d’application du cannabidiol – même si elle est utile à l’industrie – ne sera pas une solution permanente, il incombe au Congrès de modifier la loi existante pour permettre certains Produits ingérables au CBD, en supposant que ces produits sont conformes à des normes d’étiquetage et de sécurité raisonnables.

    Sinon, l’industrie du chanvre continuera de souffrir des restrictions de format des produits finis. La confluence de la publication de la politique d’application du CBD de la FDA et de la réintroduction de la législation autorisant le CBD en tant qu’ingrédient diététique pourrait signifier que le cadre d’une norme de politique nationale uniforme sur la CDB pourrait être en place d’ici cet été.

    Jonathan Havens peut être joint à [email protected].

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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