Le médicament CBD de GW Pharmaceuticals obtient un accord réglementaire en Australie

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  • Publié il y a 2 heures

    (Une version de cette histoire est apparue pour la première fois à Marijuana Business Daily.)

    Epidyolex, le médicament CBD dérivé de plantes de GW Pharmaceuticals, a reçu l’approbation de la Therapeutic Goods Administration (TGA) d’Australie pour être utilisé dans le traitement des crises liés au syndrome de Lennox-Gastaut et au syndrome de Dravet chez les patients de 2 ans et plus.

    L’approbation est la troisième approbation réglementaire mondiale majeure pour Epidyolex, a déclaré GW dans un communiqué de presse.

    «L’approbation de la TGA est une preuve supplémentaire que les médicaments à base de peuvent passer avec succès par de vastes essais randomisés contrôlés par placebo et un processus d’évaluation rigoureux pour atteindre les patients qui en ont besoin», a déclaré Chris Tovey, directeur de l’exploitation de GW dans un communiqué.

    GW, basé au Royaume-Uni, s’est associé à Chiesi Australia sur Epidyolex et s’efforce «d’obtenir le remboursement du médicament par le biais d’une inscription sur le programme (australien) de prestations pharmaceutiques».

    «Nous travaillons en étroite collaboration avec le ministère de la Santé pour obtenir un meilleur accès à ce médicament dès que possible», a déclaré Chris Rossidis, directeur général de Chiesi Australia dans le communiqué.

    Le médicament CBD a été approuvé en 2018 pour utilisation aux Etats-Unis, où il est marqué comme Epidiolex, et en Europe en 2019.

    En août, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Epidiolex pour le traitement des crises associées à une troisième condition médicale, complexe de sclérose tubéreuse.

    Les ventes d’Epidyolex et d’Epidiolex ont représenté 117,7 millions de dollars sur les 121,3 millions de dollars de revenus de GW pour le trimestre terminé le 30 juin.

    Environ 92% des revenus trimestriels d’Epidiolex provenaient des États-Unis.

    Les actions de GW Pharmaceutical se négocient comme GWPH sur le Nasdaq.

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    Houssen Moshinaly

    Rédacteur en chef et webmestre de Vapotage. Vapoteur débutant, outré par la diabolisation de la cigarette électronique. Je parle de vape, de cigarette électronique et de l'actualité quand l'envie me prend.

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